Starszy Specjalista ds. Rejestracji [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Narzędzia pracy (samochód służbowy, laptop, telefon)
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Budowanie strategii rejestracyjnych dla produktów leczniczych oraz nieleczniczych (wyrobów leczniczych, suplementów diety, kosmetyków),
- Prowadzenie procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych w Polsce i za granicą (procedury narodowe i europejskie),
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej i zmianowej zgodnie z wymogami prawa farmaceutycznego i innymi wytycznymi,
- Prowadzenie audytów dokumentacji rejestracyjnej,
- Śledzenie uregulowań prawnych polskich i unijnych związanych z rejestracją produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków,
- Współpracę z innymi działami firmy, a także ekspertami zewnętrznymi,
- Budowanie dobrych relacji z organami administracji państwowej odpowiedzialnymi za dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych, wyrobów medycznych suplementów diety i kosmetyków.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemicznym, biologicznym lub pokrewnym,
- Minimum 5-letnie doświadczenie w pracy w obszarze rejestracji,
- Bardzo dobra znajomość polskich i europejskich przepisów i wytycznych w obszarze Prawa farmaceutycznego,
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (poziom min C1),
- Znajomość dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD,
- Doświadczenie w samodzielnym i kompleksowym prowadzeniu projektów rejestracyjnych oraz w projektach międzyobszarowych,
- Umiejętność organizacji pracy własnej, nadawania priorytetów, wywierania wpływu,
- Odpowiedzialności i umiejętności pracy pod presją czasu.