JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMY
Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Duchnice (pow. warszawski zachodni)
Na co dzień będziesz zajmować się:
- Uczestnictwo oraz analiza wyników i zatwierdzanie wyników testów FAT/SAT, decydowanie o koniecznym zakresie testów wynikających z planów próbkowania tworzonych na podstawie analizy ryzyka,
- opiniowanie oraz tworzenie protokołów DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ oraz raportów kwalifikacyjnych,
- prowadzenie odchyleń wynikających z procesów kwalifikacyjnych analiza przyczyny rzeczywistej, wyciąganie wniosków i rekomendowanie działań usprawniających i korygujących.
- Uczestniczenie w audytach wewnętrznych zewnętrznych i inspekcjach organów nadzorujących oraz realizacja zaleceń po-audytowych (w zakresie zakreślonym przez Koordynatora i Kierownika działu)
- Tworzenie oraz opiniowanie dokumentów projektowych i systemowych oraz prowadzenie oraz archiwizowanie dokumentacji działowej zgodnie z obowiązującymi zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach
- Udział w rozwiązywaniu problemów jakościowych – prowadzeniu odchyleń. Planowanie dodatkowych testów – jeśli są wymagane, analiza ryzyka, ustalanie przyczyny rzeczywistej/bądź najbardziej prawdopodobnej przyczyny rzeczywistej, wnioskowanie i proponowanie działań CAPA
- Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych oraz systemów mediów czystych i HVAC
- Zarządzanie wprowadzanymi zmianami oraz ocena ich wpływu na status kwalifikacji urządzeń i systemów.
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
To praca dla Ciebie, jeśli:
- Wykształcenie wyższe niekierunkowe (preferowane: chemia, biotechnologia, mikrobiologia, farmacja bądź udokumentowane efektywne doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej.
- Znajomość zasad GMP i Prawa Farmaceutycznego, EMA, PIC/S, WHO, ISPE, PDA, EU GMP Annex 1, 2, 15, USP, 21 CFR Part 11.
- Znajomość procesów kwalifikacji i walidacji aktualnych przepisów prawa i „złotych” standardów w przemyśle farmaceutycznym, przewodników ISPE i publikacji PDA.
- Umiejętności komunikacyjne i interpersonalne , umiejętność pracy w zespole, efektywna umiejętności przekazywania informacji/wiedzy w procesie szkoleń
- Minimum dobra znajomość języka angielskiego w stopniu umożliwiającym pisanie i czytanie raportów, nowych Dyrektyw, artykułów naukowych.
- Umiejętności analityczne w zakresie analizy trendów, statystycznej obróbki danych
- Umiejętność rozwiązywania problemów i wykonywania złożonych zadań
- Minimum trzy(3) letnie doświadczenie w obszarach związanych z zapewnieniem jakości w przemyśle biotechnologicznym, farmaceutycznym lub w innym zakresie objętym Systemem Jakości bazującym na cGMP,
- Doświadczenie w pracy w fabryce związanej z przemysłem Biotechnologicznym będzie dodatkowym atutem.
Jak wygląda proces rekrutacji?
- Wysłanie CV
- Krótka rozmowa telefoniczna
- Spotkanie
- Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.