Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem rynku farmaceutycznego. Działamy na rynkach Europy Środkowo-Wchodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Zatrudniamy ponad 7000 osób w Polsce i za granicą. Portfolio grupy Polpharma obejmuje około 600 produktów, w tym leki ratujące życie. Naszym motto jest hasło "Ludzie pomagają Ludziom".
Starszy Specjalista / Ekspert ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Duchnice (pow. warszawski zachodni)
Oferujemy:
- Stałe wynagrodzenie
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną
- Szkolenia
- Prezenty świąteczne
- Kartę sportową
- Dodatkowe ubezpieczenie
- Pakiet relokacyjny
Jak pracujemy i z kim pracujemy?
- Regularne godziny pracy
- Praca w zespole
- Ponad 7 000 pracowników
Jaką pracę będziesz wykonywać?
- Weryfikację ciągłego przestrzegania zasad GMP w obszarach mających wpływ na jakość produktów leczniczych
- Realizację procesów jakościowych (działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, ocena ryzyka jakościowego)
- Prowadzenie polityki walidacji w obszarach jakości i produkcji, zgodnej z aktualnymi przepisami i wytycznymi w zakresie GMP oraz polityką grupy Polpharma
- Prowadzenie i koordynacja działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych z uwzględnieniem wszystkich ich składowych, w tym: analizy ryzyka, kwalifikacji projektu, kwalifikacji instalacyjnej, kwalifikacji operacyjnej, kwalifikacji procesu, walidacji procesu i walidacji czyszczenia w Oddziale Produkcyjnym w Duchnicach. Opracowanie dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych
- Weryfikację dokumentacji kwalifikacyjnej i walidacyjnej opracowywanej w zakładzie lub dostarczanej przez podmioty zewnętrzne (np. dostawców urządzeń lub firmy konsultingowe)
Czego od Ciebie oczekujemy?
- Wykształcenie wyższe (farmacja, medycyna, analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, weterynaria)
- Doświadczenie min. 5 lat w wytwórni farmaceutycznej w obszarze jakości, produkcji lub technologii
- Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych (znajomość produkcji sterylnej będzie dodatkowym atutem)
- Rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
- Znajomość procesów walidacji/ kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej
- Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego w tym znajomość regulacji i wytycznych z obszaru walidacji i kwalifikacji
- Umiejętność realizacji złożonych zadań
- Umiejętności komunikacyjne
- Umiejętność rozwiązywania problemów
- Umiejętność realizacji złożonych zadań
- Znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność pracy z MS Office
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.