Starszy Specjalista Kontroli Jakości
Miejsce pracy: Gdańsk
Departament Jakości, Zespół Kontroli Jakości Fizykochemicznej
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- wykonywanie badań fizykochemicznych i bioanalitycznych w oparciu o odpowiednią dokumentację w celu dostarczenia informacji o badanych produktach oraz materiałach wyjściowych
- planowanie i wykonywanie walidacji i transferu metod fizykochemicznych i bioanalitycznych wraz z przygotowywaniem związanej z tym dokumentacji
- weryfikacja i sprawdzanie wyników analiz oraz dokumentacji walidacyjnej i transferowej zgodnie z obowiązującymi procedurami
- uczestnictwo w tworzeniu i rozwijaniu systemów GMP w Laboratorium Kontroli Jakości
- pobieranie i rejestracja próbek wody, pary czystej, gazów, surowców, półproduktów, wyrobów gotowych do badań analitycznych i mikrobiologicznych
- opracowywanie standardowych procedur, instrukcji i metod analitycznych oraz przeprowadzanie z nich szkoleń
- wykonywanie konserwacji, kalibracji i kwalifikacji aparatury laboratoryjnej zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i procedurami
- nadzorowanie pracy laborantów i młodszych specjalistów w ramach wyznaczonego zadania
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinie: biotechnologii, biologii, biochemii, chemii lub naukach pokrewnych
- minimum 5 letnie doświadczenie w pracy laboratoryjnej (w środowisku regulowanym)
- znajomość technik analitycznych fizyko-chemicznych stosowanych do oceny leków biologicznych, m.in. takich jak: chromatografia jonowymienna (HPLC, UPLC), testy identyfikacyjne, spektrofotometria UV/VIS, elektroforeza kapilarna
- znajomość technik analitycznych dotyczących pracy z białkami terapeutycznymi takich jak: techniki elektroforetyczne, RT- PCR, ELISA, HCP,
- doświadczenie w pracy w laboratorium komórkowym będzie dodatkowym autem
- znajomość technik farmakopealnych używanych do testowania materiałów wyjściowych
- dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- znajomość pakietu MS Office
- umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów i pracy w zespole
- dobra organizacja pracy
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.