Praca.pl Praca Pomorskie Starogard Gdański Analityk chemiczny Starogard Gdański
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki

POLPHARMA S.A.
Starogard Gdański
specjalista / specjalistka mid / senior
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
14 godz. temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009251
Celem stanowiska jest zapewnienie eksperckiego wsparcia analitycznego dla rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez projektowanie, wdrażanie, walidację oraz optymalizację metod analitycznych, a także aktywne uczestnictwo w rozwoju nowych technologii i budowaniu kompetencji organizacyjnych.

 

Twój zakres obowiązków:
  • Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych.
  • Planowanie oraz koordynacja prac analitycznych, w tym przygotowywanie harmonogramów realizacji zadań.
  • Prowadzenie badań analitycznych oraz opracowywanie raportów i dokumentacji wynikowej.
  • Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi.
  • Prowadzenie i nadzorowanie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP.
  • Opracowywanie, optymalizacja oraz walidacja metod analitycznych.
  • Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich.
  • Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań.
  • Nadzór nad kompletnością, spójnością i poprawnością dokumentacji analitycznej projektów.
  • Opracowywanie instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz prowadzenie szkoleń użytkowników.
  • Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych.
  • Dzielenie się wiedzą oraz rozwijanie kompetencji zespołu poprzez prowadzenie szkoleń i mentoring
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym (stopień doktora będzie dodatkowym atutem).
  • Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej.
  • Praktyczna wiedza z zakresu analityki oligonukleotydów oraz małocząsteczkowych substancji aktywnych (API).
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, w tym terminologii specjalistycznej.
  • Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi: HPLC, UPLC, IC, GC, LC-MS oraz GC-MS.
  • Znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych.
  • Dobra znajomość wytycznych ICH, Ph. Eur. oraz USP dotyczących substancji aktywnych i oligonukleotydów.
  • Doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych.
  • Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej.
  • Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.
Oferujemy:
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Grupowe ubezpieczenie na życie.
  • Dofinansowanie posiłków, karty Multisport oraz kosztów dojazdów.
  • Pracowniczy Program Emerytalny.
  • Dofinansowanie wypoczynku oraz benefity w ramach platformy Motivizer.
  • Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy.
  • Możliwość udziału w innowacyjnych projektach rozwojowych z obszaru API i oligonukleotydów.
  • Możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji w nowoczesnym środowisku badawczo-rozwojowym.
Aplikuj teraz
 

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.    

 

Podobne oferty

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Badań Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: Prowadzenie badań analitycznych substancji aktywnych oraz wewnętrznych materiałów wzorcowych. Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych do analiz wykonywanych metodami chromatograficznymi. Sporządzanie i uzupełnianie dokumentacji analitycznej zgodnie z obowiązującymi procedurami.
  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: Wspieranie nadzoru nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarze Jednostki Biznesowej API. Udział w procesach jakościowych, takich jak: działania wyjaśniające oraz CAPA, kontrola zmian, przeglądy jakości produktów. Weryfikacja i ocena raportów serii z procesu wytwarzania...
  • Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii oraz weryfikacja dokumentacji GMP dla obszaru produkcji form stałych. Nadzór nad zgodnością procesów produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz obowiązującymi procedurami. Udział w nadzorze nad produkcją pilotażową oraz monitorowanie...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi. Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią. Aktualizacja baz...
  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Kontroli Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    3 dni
    Zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych substancji aktywnych oraz wewnętrznych wzorców roboczych. Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych wykorzystywanych w analizach chromatograficznych. Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgodnie z obowiązującymi procedurami i instrukcjami.
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią, aktualizowanie baz danych oraz...
  • Starszy Analityk / Starsza Analityczka ds. Badań Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Zakres obowiązków: Prowadzenie zaawansowanych prac analitycznych wspierających rozwój nowych substancji farmaceutycznych oraz technologii produkcyjnych. Opracowywanie i doskonalenie metod analitycznych dla API oraz oligonukleotydów. Samodzielne wykonywanie badań laboratoryjnych, analiza danych...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi. Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią. Aktualizacja baz...