Praca.pl Praca Pomorskie Starogard Gdański Specjalista ds. Walidacji Starogard Gdański
Szef Zespołu Walidacji / Szefowa Zespołu Walidacji

Szef Zespołu Walidacji / Szefowa Zespołu Walidacji

POLPHARMA S.A.
Starogard Gdański
kierownik / kierowniczka / koordynator / koordynatorka / menedżer / menedżerka
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
6 godz. temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Szef Zespołu Walidacji / Szefowa Zespołu Walidacji
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009352
Twój zakres obowiązków:
  • Udział i realizacja projektów walidacyjnych w Polpharmie oraz zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GMP.
  • Współpraca z podmiotami zewnętrznymi przy opracowywaniu i wdrażaniu rozwiązań walidacyjnych zgodnych z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami GMP.
  • Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach, a także realizacja działań korygujących i zapobiegawczych wynikających z odchyleń, audytów i inspekcji klientów.
  • Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych.
  • Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów.
  • Weryfikowanie dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych Zakładu Produkcji Form Stałych oraz Departamentu Badań i Rozwoju pod kątem zgodności z wymaganiami wewnętrznymi i obowiązującymi regulacjami
  • Sporządzanie Przeglądów Jakości Produktu (PQR), analiz Q3D oraz analiz dotyczących nitrozoamin.
  • Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do audytów i inspekcji oraz udział w przeglądach procesów, urządzeń i systemów pomocniczych.
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe.
  • Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego.
  • Znajomość języka angielskiego - komunikatywny.
  • Znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP
  • Umiejętność współpracy z zespołami produkcyjnymi, kontroli jakości, technologii oraz jednostkami zewnętrznymi.
Oferujemy:
  • Umowę o pracę
  • Wynagrodzenie podstawowe + premie
  • Dofinansowanie do posiłków
  • Dofinansowanie do dojazdów do pracy
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Karta Multisport
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny

Zespół:

Stanowisko obejmuje zarządzanie stałym zespołem podległym hierarchicznie liczącym do 5 osób.
Aplikuj teraz
 

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.