Najnowsze oferty pracy

  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Młodszy Asystent / Technik Analityki Medycznej

    Synevo Sp. z o.o.   Gdańsk, ul. Piekarnicza 16c    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / asystent  umowa o pracę  pełny etat
    22 godz.
    Opis stanowiska: Wykonywanie analiz i badań laboratoryjnych; Rejestracja badań przy przyjęciu materiału; Obsługa aparatury medycznej oraz dedykowanego systemu informatycznego laboratoryjnego; Kontakt i ścisła współpraca z kontrahentami; Prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej.
  • Ekspert ds. Analiz (Pracownia Analiz Sensorycznych)

    J.S. Hamilton Poland Sp. z o.o.   Gdynia    praca stacjonarna
    ekspert  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Opis stanowiska Analiza wyników oraz opracowywanie raportów z badań; Autoryzacja wyników badań; Przeprowadzanie badań sensorycznych, udział w panelach eksperckich, przygotowanie próbek do badań sensorycznych; Prowadzenie dokumentacji zgodnie z przyjętym systemem zarządzania jakością,...
  • Specjalista inżynieryjno-techniczny w Katedrze Patomorfologii Klinicznej

    UMK w Toruniu Collegium Medicum im.Ludwika Rydygiera   Bydgoszcz    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 godz.
    Główne obowiązki: wykonywanie procedur laboratoryjnych w projektach naukowych; asysta techniczna i przygotowanie zajęć dydaktycznych; prowadzenie badań i pomoc w opracowywaniu nowych metod oraz technik; interpretacja wyników i przygotowanie raportów; zamawianie materiałów laboratoryjnych i...
  • Młodszy Specjalista ds. Naukowo - Technicznych w Katedrze i Zakładzie Technologii Chemicznej Środków Leczniczych

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
    21 godz.
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: obsługa aparatury badawczej i laboratoryjnej, w tym: spektrofotometru FTIR, spektrofotometru UV-Vis, spektrometru fluorescencyjnego, aparatu HPLC-MS, aparatu do miareczkowania potencjometrycznego, pH-metru, wirówek laboratoryjnych,...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Kraków    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Poznań    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Katowice    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Kraków    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Gliwice    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Specjalista ds. Badań Klinicznych Mazowieckie
Upstream Process Development Senior Specialist

Upstream Process Development Senior Specialist

Polpharma Biologics
mazowieckie, Duchnice (pow. warszawski zachodni)
praca stacjonarna
1259 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
Upstream Process Development Senior Specialist
Duchnice (pow. warszawski zachodni)
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world

In this position you will join a team of scientists focused on the development and characterization of upstream processes in R&D department.

 

You will also take care of:
  • Planning and conducting lab scale studies for development, optimization and characterization of production upstream processes, including establishment and qualification of SDM, process characterization, small scale validation supportive studies
  • Supporting all activities related to setting up process development lab with GLP and organizational & safety standards
  • Writing URSes and participating in equipment qualification
  • Participating in project planning, including timelines and resources for internal and CDMO projects
  • Providing training and support to junior team members
  • Accurate and complete documentation of scientific observations, data analysis, planning next experimental steps, reporting results and conclusions during group, project and other meetings
  • Supporting team members in preparation of documents like SOPs, protocols and reports, process description, risk assessments etc.
  • Providing technical and scientific coverage for lab-scale and production operations – you may be a lead in reference to diverse aspects of process development and transfer activities
  • Seeking and identifying improvements and optimization of the process with regards of technical as well economic aspects
  • Evaluation of external suppliers of media, filters, disposable materials etc.
  • Supporting GMP manufacturing during scale-up, technology transfer and through process investigations, deviations and change control assessments
  • Collaboration with DSP, Analytical, TechOps, PM, QA/QC, Regulatory, IP and external CDMO clients in order to achieve optimal results
If you have:
  • University degree in Biotechnology or related field (PhD is a plus)
  • At least 3 years of experience in upstream process development in biotech or pharmaceutical industry
  • Extensive experience in USP processes and techniques within a mammalian cell culture (ideally CHO)
  • Excellence in handling of various bioreactor systems and scales (ambr™ systems, 1-10L stirred-tank bioreactor, 10L is desired), single use bioreactor (50L is desired), wave bioreactor, cell harvesting, filtration, centrifugation, etc.
  • Experience in writing SOPs, complex protocols and technical reports
  • Experience in applying DoE methodology
  • Experience in playing a leading role in project activities and supporting junior team members
  • Experience in supporting GMP manufacturing, process scale-up and transfer to/from external clients is a plus
  • Understanding of analytical methods to monitor processes
  • Proven ability to work effectively within group and within cross-functional project teams
  • High level of initiative, independence, as well as excellent organizational skills
  • Excellent English
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Jacek Jaworski
jacek.jaworski@polpharmabiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Młodszy Asystent / Technik Analityki Medycznej

    Synevo Sp. z o.o.   Gdańsk, ul. Piekarnicza 16c    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / asystent  umowa o pracę  pełny etat
    22 godz.
    Opis stanowiska: Wykonywanie analiz i badań laboratoryjnych; Rejestracja badań przy przyjęciu materiału; Obsługa aparatury medycznej oraz dedykowanego systemu informatycznego laboratoryjnego; Kontakt i ścisła współpraca z kontrahentami; Prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej.
  • Ekspert ds. Analiz (Pracownia Analiz Sensorycznych)

    J.S. Hamilton Poland Sp. z o.o.   Gdynia    praca stacjonarna
    ekspert  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Opis stanowiska Analiza wyników oraz opracowywanie raportów z badań; Autoryzacja wyników badań; Przeprowadzanie badań sensorycznych, udział w panelach eksperckich, przygotowanie próbek do badań sensorycznych; Prowadzenie dokumentacji zgodnie z przyjętym systemem zarządzania jakością,...
  • Specjalista inżynieryjno-techniczny w Katedrze Patomorfologii Klinicznej

    UMK w Toruniu Collegium Medicum im.Ludwika Rydygiera   Bydgoszcz    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 godz.
    Główne obowiązki: wykonywanie procedur laboratoryjnych w projektach naukowych; asysta techniczna i przygotowanie zajęć dydaktycznych; prowadzenie badań i pomoc w opracowywaniu nowych metod oraz technik; interpretacja wyników i przygotowanie raportów; zamawianie materiałów laboratoryjnych i...
  • Młodszy Specjalista ds. Naukowo - Technicznych w Katedrze i Zakładzie Technologii Chemicznej Środków Leczniczych

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
    21 godz.
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: obsługa aparatury badawczej i laboratoryjnej, w tym: spektrofotometru FTIR, spektrofotometru UV-Vis, spektrometru fluorescencyjnego, aparatu HPLC-MS, aparatu do miareczkowania potencjometrycznego, pH-metru, wirówek laboratoryjnych,...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Kraków    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Poznań    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Katowice    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Kraków    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Gliwice    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...