Najnowsze oferty pracy

  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Warszawa    praca zdalna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Specjalista ds. Badań Klinicznych

    Praca.pl Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj bez CV
    2 dni
    Obowiązki: Prowadzenie studiów wykonalności i wizyt kwalifikacyjnych; Budowanie i utrzymanie relacji z miejscem badania na wszystkich etapach; Znajomość protokołu i procedur badawczych; Przygotowywanie dokumentacji badania, np. projekty protokołów, CRF; Gromadzenie i monitorowanie...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Kraków    praca zdalna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Poznań    praca zdalna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Katowice    praca zdalna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Kraków    praca zdalna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Gliwice    praca zdalna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Rzeszów    praca zdalna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Katowice    praca zdalna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
  • Koordynator Placówki

    Praca.pl Sp. z o.o.   Kraków    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zadania do wykonania: Obsługa zapytań dotyczących wykonalności; Wsparcie w uzyskiwaniu tematów i rekrutacji; Pomoc w planowaniu i organizacji wizyt pacjentów; Zarządzanie dokumentacją; Wypełnianie formularza raportu przypadku, prowadzenie akta badacza; Koordynowanie i uczestniczenie w...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Specjalista ds. Badań Klinicznych Mazowieckie
Upstream Process Development Team Coordinator

Upstream Process Development Team Coordinator

Polpharma Biologics
mazowieckie, Duchnice (pow. warszawski zachodni)
praca stacjonarna
1295 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
Upstream Process Development Team Coordinator
Duchnice (pow. warszawski zachodni)
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world

In this position you will be leading the team of scientists and coordinate the development and characterization of upstream processes in R&D department.

 

You will take care of:
  • Recruitment and development of assigned team to be capable of championing technical aspects of upstream process development
  • Planning and execution of lab scale studies for development, optimization and characterization of production upstream processes, including establishment and qualification of SDM, process characterization, small scale validation supportive studies
  • Coordination and directing of actions of the team to achieve team and project goals
  • Reporting work progress during group, project and other meetings
  • Reviewing and approving process and project documentation as well as SOPs applying to the USP lab
  • Providing technical and scientific coverage for lab-scale and production operations
  • Assessing improvement and optimization of the process with regards to technical as well as economic aspects
  • Evaluation of external suppliers of media, filters, disposable materials etc. and maintaining knowledge and understanding of new technologies in the field
  • Supporting GMP manufacturing during scale-up, technology transfer and through process investigations, deviations and change control assessments
  • Ensuring the team, equipment and records/data are compliant with pharmaceutical regulations
  • Collaboration with CLD, DSP, Analytical, TechOps, PM, QA/QC, Regulatory, IP and external CDMO clients in order to achieve optimal results
If you have:
  • University degree in Biotechnology or related field (PhD is a plus)
  • At least 3 years of experience in USP development in biotech or pharmaceutical industry, including development, optimization and characterization of processes 
  • At least 1-2 years as a leader/coordinator of scientific or development team with proven ability of successful management of the group and project activities
  • Expertise in USP processes and techniques within a mammalian cell culture (ideally CHO) with in-depth understanding of biological and engineering factors affecting performance and quality attributes
  • Hands-on experience in handling: various bioreactor systems and scales (ambr™ systems, 1-10L stirred-tank bioreactor, 10L preferably), single use bioreactor (50L is desired), wave bioreactor, cell harvesting, filtration, centrifugation, etc.
  • Working knowledge of DoE methodology
  • Knowledge of production scale processes and equipment
  • Understanding of DSP process and analytical methods used to monitor the processes
  • Experience in process scale-up and transfer to/from external clients is a plus
  • Excellent communication, organizational and project management skills, ability to think creatively with a proven ability to solve problems
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Jacek Jaworski
jacek.jaworski@polpharmabiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Warszawa    praca zdalna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Specjalista ds. Badań Klinicznych

    Praca.pl Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj bez CV
    2 dni
    Obowiązki: Prowadzenie studiów wykonalności i wizyt kwalifikacyjnych; Budowanie i utrzymanie relacji z miejscem badania na wszystkich etapach; Znajomość protokołu i procedur badawczych; Przygotowywanie dokumentacji badania, np. projekty protokołów, CRF; Gromadzenie i monitorowanie...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Kraków    praca zdalna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Poznań    praca zdalna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Clinical Research Associate

    Comac Medical   Katowice    praca zdalna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Conducts feasibility studies and site qualification visits; Develops and ensures a strong site relationship through all phases of the trial; Gains in-depth understanding of the study protocol and related procedures; Prepares study documentation eg draft protocols, draft...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Kraków    praca zdalna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Gliwice    praca zdalna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Rzeszów    praca zdalna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
  • Site Coordinator

    Comac Medical   Katowice    praca zdalna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    What is expected to be done? Support all types of feasibility inquiries at the respective site; Assist the site team with regards to subject pre-selection and recruitment; Help the site team in subjects' visits planning and preparation; Organize various source of documentation; Complete Case Report...
  • Koordynator Placówki

    Praca.pl Sp. z o.o.   Kraków    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zadania do wykonania: Obsługa zapytań dotyczących wykonalności; Wsparcie w uzyskiwaniu tematów i rekrutacji; Pomoc w planowaniu i organizacji wizyt pacjentów; Zarządzanie dokumentacją; Wypełnianie formularza raportu przypadku, prowadzenie akta badacza; Koordynowanie i uczestniczenie w...