Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Zakres obowiązków: Zarządzanie procesami rejestracyjnymi produktów leczniczych na rynkach pozaunijnych, w szczególności w krajach Unii Euroazjatyckiej oraz Uzbekistanie. Koordynowanie przygotowania dokumentacji niezbędnej do uzyskania i utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Zakres obowiązków: Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE. Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu. Koordynowanie zmian...
  • Starszy Inspektor ds. laboratorium (k/m)

    PERN S.A.   Emilianów (pow. wołomiński, gm. Radzymin)    praca stacjonarna
    pracownik fizyczny / pracowniczka fizyczna  umowa o pracę  pełny etat
    24 godz.
    GŁÓWNE ZADANIA: pobieranie próbek produktów naftowych i biokomponentów, przygotowywanie próbek do badań oraz zabezpieczanie próbek celem archiwizacji przez wymagany czas, prowadzenie wymaganej dokumentacji w zakresie badań laboratoryjnych i pobierania próbek, szczególnie w ramach...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    22 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    23 godz.
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Duchnice Chemik Duchnice
Drug Substance Senior Specialist

Drug Substance Senior Specialist

Polpharma Biologics
Duchnice
specjalista / specjalistka mid / senior
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1191 dni temu
Drug Substance Senior Specialist
Duchnice
Boost your career with us
Polpharma Biologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

As a Drug Substance Senior Specialist, you will support the production in the field of problem-solving and technology transfers in the area related to the purification and formulation of biologically active substances, produced with the use of GMM.  


Your responsibilities:
  • Conducting and documenting research activities – in the area of GMM cell culture, together with their harvest and isolation, as well as in the area of downstream manufacturing of therapeutic protein molecules, including monoclonal antibodies
  • Planning and conducting experiments, with particular emphasis on the proper selection of test methods and systems
  • Closely cooperating with colleagues on corresponding positions within upstream and downstream, as well as with the analytical team
  • Having responsibility over the research equipment assigned to the area
  • Participating in creation and approval of standard operating procedures
  • Creating guidelines and recommendations for the Production Department
If you have:
  • A technical education degree in chemistry, industrial biotechnology, bioprocess engineering, biochemical engineering or related 
  • Professional experience in an R&D or manufacturing area
  • Familiarity with developing and scaling-up up drug substance manufacturing technologies with the use of GMM cultures
  • Ability to conduct and optimize purification processes of biologically active substances in lab and semi-technical scale
  • Ability to use automated chromatographic and/or filtration systems (knowledge of “single-use” techniques will be an asset)
  • Knowledge of basic laboratory and analysis techniques used for process control and verification
  • Knowledge of Good Laboratory Practice (experience in GMP-regulated areas will be an asset)
  • Analytical thinking, ability to formulate correct conclusions based on data, great observation skills and planning abilities
  • Good command of English and Polish
  • Readiness to work both independently and as a team leader
We offer:
  • Private healthcare
  • Life insurance
  • Pension plan above national standards
  • Relocation package
  • Additional free day
  • and more…
Why you should work with us
Contact us
career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Rezon Bio

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Zakres obowiązków: Zarządzanie procesami rejestracyjnymi produktów leczniczych na rynkach pozaunijnych, w szczególności w krajach Unii Euroazjatyckiej oraz Uzbekistanie. Koordynowanie przygotowania dokumentacji niezbędnej do uzyskania i utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Zakres obowiązków: Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE. Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu. Koordynowanie zmian...
  • Starszy Inspektor ds. laboratorium (k/m)

    PERN S.A.   Emilianów (pow. wołomiński, gm. Radzymin)    praca stacjonarna
    pracownik fizyczny / pracowniczka fizyczna  umowa o pracę  pełny etat
    24 godz.
    GŁÓWNE ZADANIA: pobieranie próbek produktów naftowych i biokomponentów, przygotowywanie próbek do badań oraz zabezpieczanie próbek celem archiwizacji przez wymagany czas, prowadzenie wymaganej dokumentacji w zakresie badań laboratoryjnych i pobierania próbek, szczególnie w ramach...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    22 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    23 godz.
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...