JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMY
Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Ekspert ds. badań klinicznych
Miejsce pracy: Gdańsk
(umowa na zastępstwo)
Twój zakres obowiązków:
- Budowanie argumentacji naukowej udawadniającej skuteczność i bezpieczeństwo produktu poprzez prowadzenie przeglądu specjalistycznej literatury, wytycznych terapeutycznych i regulacyjnych, doniesień naukowych i innych publikacji
- Przygotowywanie strategii badań i rozwoju klinicznego (m.in. określenie liczby i rodzaju badań, ocena ryzyka, biowaiver, ze szczególnym uwzględnieniem badań farmakokinetycznych),
- Określanie projektu badań klinicznych (w tym m.in. wyboru interwencji, wielkości próby, populacji, punktów końcowych), a także przedklinicznych i biofarmaceutycznych,
- Weryfikacja dokumentów badawczych (m.in. Protokół, ICF, CRF, Raport), analiza uzyskanych w badaniu wyników i wspieranie procesu decyzyjnego w trakcie prowadzenia badania,
- Prowadzenie audytów dossier (z naciskiem na rozwój kliniczny) oraz wsparcie procesów rejestracyjnych.
- Prezentowanie proponowanych programów przedklinicznych oraz klinicznych do głównych interesariuszy.
- Przeprowadzanie szkoleń/prezentacji dla innych współuczestniczących w rozwoju produktu, pracowników.
- Zapewnianie poprawności procesu rozwoju produktów poprzez swój wkład merytoryczny i współpracę z zespołami projektowymi i innymi obszarami
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne.
- Minimum 5 lat doświadczenia w firmie farmaceutycznej / CRO na podobnym stanowisku.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Doświadczenie w prowadzeniu szkoleń i prezentacji.
- Doświadczenie w projektowaniu programów badań przedklinicznych i klinicznych, ze szczególnym uwzględnieniem badań farmakokinetycznych
- Doświadczenie w ocenie zakresu programów przedklinicznych i klinicznych oraz w ocenie wyników badań w kontekście dalszego rozwoju produktu.
- Cechuje Cię nastawienie na współpracę w zespole i proaktywną komunikację, ale jednocześnie umiesz samodzielnie realizować zadania pod presją czasu i rozwiązywać problemy, koncentrując się na szczegółach i pracy z dokumentacją.
Jak wygląda proces rekrutacji?
- Wysłanie CV
- Krótka rozmowa telefoniczna
- Spotkanie
- Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.