Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twoje zadania: prowadzenie procesów rejestracyjnych suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, przygotowywanie, weryfikacja i aktualizacja dokumentacji wymaganej przepisami prawa, nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych, monitorowanie zmian regulacyjnych i ich...
  • Business Partner / Partnerka ds. Regulatory Affairs (CHC)

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, Bobrowiecka    praca hybrydowa   dziś wygasa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zakres obowiązków: Współtworzenie strategii rejestracyjnych wspierających rozwój portfolio produktów Consumer Healthcare. Pełnienie roli partnera biznesowego dla zespołów projektowych. Ocena możliwości rozwoju produktów leczniczych na rynku polskim i europejskim. Prowadzenie projektów...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twoje zadania: prowadzenie procesów rejestracyjnych suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, przygotowywanie, weryfikacja i aktualizacja dokumentacji wymaganej przepisami prawa, nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych, monitorowanie zmian regulacyjnych i ich...
  • Młodsza Specjalistka / Młodszy Specjalista ds. Analiz Bioinformatycznych

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  Szukamy 2 pracowników
    5 dni
    w ramach realizowanego projektu pt. „Toward tumor-agnostic multiomic biomarkers in early detection of non-small lung cancer relapse”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach programu TRANSMED I . Miejsce pracy: Gdańsk wymiar czasu pracy: 2 x 1 etat zatrudnienie w oparciu o...
  • Adiunktka / Adiunkt – funkcja w projekcie: POST-DOC

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    w ramach realizowanego projektu pt. „Toward tumor-agnostic multiomic biomarkers in early detection of non-small lung cancer relapse”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach programu TRANSMED I . DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: aktywne...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Pieńków Biotechnolog Pieńków
Ekspert ds. DSP Downstream Processing Expert

Ekspert ds. DSP Downstream Processing Expert

Adamed Pharma S.A.
Pieńków
specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
rekrutacja online
1183 dni temu
Ekspert ds. DSP Downstream Processing Expert

Jesteśmy rodzinną firmą farmaceutyczno-biotechnologiczną o 100% kapitale polskim, która powstała na bazie polskiej myśli naukowej i własnych patentów. Od powstania firmy Adamed w 1986 roku wyrośliśmy na jedną z najważniejszych firm farmaceutycznych w Polsce, która eksportuje polską innowację na światowe rynki. Jesteśmy w pierwszej dziesiątce największych firm farmaceutycznych działających w kraju (źródło: IQVIA). Dziś w swoim portfolio posiadamy ponad 500 produktów, oferowanych pacjentom w blisko 80 krajach na całym świecie, a na inwestycje w badania i rozwój przeznaczyliśmy dotychczas 1,9 miliarda złotych. Współpracujemy z wiodącymi uniwersytetami oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą.

Nasze dwa zakłady produkcyjne – w Ksawerowie i Pabianicach – tworzą Centrum Produkcyjno-Logistyczne Adamed, które wyposażone jest w najnowocześniejsze urządzenia do produkcji i pakowania tabletek. Znajduje się tu również zamknięta strefa produkcji leków sterydowych i onkologicznych, wraz z niezbędnym zapleczem technologicznym. W dwóch zakładach produkcyjnych zlokalizowanych w Centrum Produkcyjno-Logistycznym rocznie powstaje ponad tysiąc półproduktów i wyrobów gotowych, które później trafiają na rynki Europy, Azji, Australii i Oceanii.

 

Miejsce pracy: Pieńków
Za co będziesz odpowiadać?
  • Przygotowanie, nadzorowanie i modyfikacja zaplecza sprzętowego, niezbędnego do wytwarzania biomolekuł (DSP) w systemach eukariotycznych i prokariotycznych w części badawczej i wytwarzania w reżimie cGMP. Udział w przygotowaniu URS i w kwalifikacjach sprzętu; 
  • Znajomość: technik przygotowania buforów, technik chromatograficznych, procesu filtracji i ultrafltracji, wirowania, zasad pracy w klasach czystoci; 
  • Wspieranie wszelkich działań związanych poprawą rozwoju procesów zgodnie z dobrymi praktykami laboratoryjnymi, dobrą praktyką wytwarzania oraz standardami organizacyjnymi i bezpieczeństwa. Wspomaganie organizacji pracy i praca zgodnie z zasadami cGMP w części związanej z wytwarzaniem;
  • Przeprowadzanie badań w skali laboratoryjnej w celu rozwoju, optymalizacji i charakteryzacji procesów poprzedzających wytwarzanie. Prowadzenie dokumentacji obserwacji naukowych, analiza uzyskanych danych, planowanie kolejnych kroków eksperymentalnych, raportowanie wyników i wniosków;
  • Przeprowadzanie wytwarzania w reżimie GMP. Przeprowadzanie zwiększania skali i transferu technologii. Uzupełnianie dokumentacji związanej z procesem wytwarzania. Udział w opisie odchyleń i kontroli zmian; 
  • Uczestnictwo w przygotowaniu dokumentów takich jak: instrukcje, protokoły, zapisy z wytwarzania, opis procesów, oceny ryzyka itp.;
  • Wytwarzanie biomolekuł zarówno na etapie prac badawczych, jak i w obiekcie produkcyjnym, w oparciu o opracowaną dokumentację technologiczną;
  • Odpowiedzialność za środowisko pracy i zasoby laboratorium biologicznego, w tym bank białek w części laboratoryjnej i materiał uzyskany w części pilotażowej; 
  • Monitorowanie, analizowanie trendów rynkowych, doniesień naukowych, wyników badań dotyczących wytwarzania biomolekuł. Prezentacja nowych pomysłów i rozwiązań;
  • Współpraca ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania etapów projektów oraz w ramach osiągania celów organizacji. Dzielenie się wiedzą, udostępnianie raportów, danych. Dostępność czasowa; 
  • Przygotowywanie formalnej dokumentacji produkcyjnej (CMC), niezbędnej do uzyskania pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych i rejestracji ostatecznego produktu.
Co jest dla nas ważne?
  • Specjalistyczna wiedza z zakresu oczyszczania białek i kwasów nukleinowych, formulacji biomolekuł i ich analityki; 
  • Teoretyczna i praktyczna znajomość zasad wytwarzania i analizy biomolekuł zgodnie ze standardeam cGMP; 
  • Wiedza nt. przepisów BHP i wewnętrznych procedur obowiązujących w laboratoriach Departamentu Innowacyjnego;
  • Opracowywanie i optymalizacja procesu produkcji wielkoskalowej biomolekuł na etapie oczyszczania i formulacji; 
  • Wiedza dotycząca zaplecza sprzętowego do produkcji biomolekuł, jego kwalifikacji, zapewnienia gotowości roboczej i konstrukcji docelowej linii produkcyjnej (dotyczy etapu oczyszczania, formulacji i analityki);
  • Umiejętność analitycznego myślenia, krytycznej analizy i interpretacji danych uzyskiwanych w wyniku prowadzonych prac oraz ich prezentacji;
  • MS Office zaawansowany, GraphPad Prism, programy specjalistyczne do analizy i obróbki danych uzyskanych z oczyszczania i danych analitycznych; 
  • Podstawowa wiedza merytoryczna dotycząca tematyki realizowanych projektów badawczych.
Oferujemy:
  • Umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu;
  • Współpracę w oparciu o umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu;
  • Premię roczną;
  • Prywatną opiekę medyczną dla współpracownika i rodziny (rehabilitacja bez limitu, opcja rozszerzenia o pakiet stomatologiczny i Seniora na preferencyjnych warunkach);
  • Dofinansowanie ubezpieczenia grupowego Allianz, opcja rozszerzenia dla współmałżonka/partnera;
  • Pakiet Zdrowie na 5 (cykliczne szczepienia na grypę, kafeteria badań profilaktycznych, akcje profilaktyki zdrowotnej, testy COVID, wsparcie mental health);
  • Świadczenia z ZFŚS (punkty w kafeterii benefitów);
  • Nagrody jubileuszowe;
  • PPK;
  • Świadczenia pieniężne, paczki świąteczne dla dzieci;
  • Program sugestii pracowniczych (możliwość zdobycia dodatkowych bonusów finansowych w ramach programu KAIZEN);
  • Program rekomendacji pracowniczych (możliwość zdobycia dodatkowych bonusów finansowych za polecenie osoby do pracy);
  • Eventy firmowe np. Festiwal Wartości, Festiwal Nauki;
  • Miejsce parkingowe;
  • Pracę w zespole ekspertów w nowoczesnych laboratoriach, wyposażonych w zaawansowane zaplecze technologiczne.
 

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twoje zadania: prowadzenie procesów rejestracyjnych suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, przygotowywanie, weryfikacja i aktualizacja dokumentacji wymaganej przepisami prawa, nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych, monitorowanie zmian regulacyjnych i ich...
  • Business Partner / Partnerka ds. Regulatory Affairs (CHC)

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, Bobrowiecka    praca hybrydowa   dziś wygasa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zakres obowiązków: Współtworzenie strategii rejestracyjnych wspierających rozwój portfolio produktów Consumer Healthcare. Pełnienie roli partnera biznesowego dla zespołów projektowych. Ocena możliwości rozwoju produktów leczniczych na rynku polskim i europejskim. Prowadzenie projektów...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Nieleczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twoje zadania: prowadzenie procesów rejestracyjnych suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, przygotowywanie, weryfikacja i aktualizacja dokumentacji wymaganej przepisami prawa, nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych, monitorowanie zmian regulacyjnych i ich...
  • Młodsza Specjalistka / Młodszy Specjalista ds. Analiz Bioinformatycznych

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  Szukamy 2 pracowników
    5 dni
    w ramach realizowanego projektu pt. „Toward tumor-agnostic multiomic biomarkers in early detection of non-small lung cancer relapse”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach programu TRANSMED I . Miejsce pracy: Gdańsk wymiar czasu pracy: 2 x 1 etat zatrudnienie w oparciu o...
  • Adiunktka / Adiunkt – funkcja w projekcie: POST-DOC

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    w ramach realizowanego projektu pt. „Toward tumor-agnostic multiomic biomarkers in early detection of non-small lung cancer relapse”. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach programu TRANSMED I . DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: aktywne...