Ekspert ds. Rozwoju Przedklinicznego
Planowana rozbudowa Departamentu Innowacyjnego Adamed Pharma SA wymaga zatrudnienia nowych osób o ściśle specjalistycznych umiejętnościach. Obecnie poszukujemy Eksperta ds. Rozwoju Przedklicznego, który będzie odpowiedzialny przede wszystkim za doradztwo i prowadzenie badań w zakresie ADME/farmakokinetyki dla kandydatów na innowacyjne leki oryginalne, w tym leki biologiczne. Osoba zatrudniona będzie ściśle współpracować zarówno z grupą naukowców opracowujących nowe leki w laboratoriach badawczych Adamed Pharma SA, jak również z wybranymi laboratoriami u kontrahentów zewnętrznych. Zadaniem Eksperta ds. Rozwoju Przedklicznego wraz z pozostałymi członkami zespołów projektowych będzie przygotowywanie nowych cząsteczek do badań klinicznych.
Miejsce pracy: Pieńków
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Opis stanowiska
- Określanie na podstawie wytycznych farmaceutycznych zakresu niezbędnych do wykonania w ramach Projektu/Programu Badawczego badań przedklinicznych przewidzianych dla innowacyjnych leków oryginalnych. Planowanie/udział przy planowaniu oraz zlecanie badań (głównie wykonawcom zewnętrznym). Nadzór nad realizacją badań oraz weryfikacja i analiza wyników. Weryfikacja i gromadzenie dokumentacji badawczej. Sporządzanie innych analiz koniecznych do realizacji powierzonych badań, w tym konsultacji zewnętrznych z ekspertami w dziedzinie oraz Urzędami ds. Rejestracji Leków, jak również budowanie planów strategicznych dla badanych molekuł w oparciu o cele biznesowe;
- Udział w wyborze kontrahentów zewnętrznych wykonujących badania (CRO). Udział w opracowywaniu umów biznesowych dotyczących zlecanych badań. Weryfikacja lub/i audytowanie ośrodków badawczych (CRO) współpracujących w ramach Projektu/Programu Badawczego;
- Przestrzeganie harmonogramu i budżetu prac badawczych, raportowanie wyników i/lub postępu prac przez Kierownikiem Projektu/Programu Badawczego i Zespołem Projektowym;
- Efektywną współpracę ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania prac badawczych oraz w ramach osiągania celów organizacji. Dzielenie się wiedzą, udostępnianie raportów, danych. Reprezentacja Zespołu Rozwoju Przedklinicznego w spotkaniach Zespołów Projektowych/Programowych;
- Przygotowywanie dokumentacji przedklinicznej będącej składnikiem dokumentów związanych z badaniami klinicznymi (IB, IMPD, IND/CTD) oraz dokumentacji rejestracyjnej (dossier). Jeśli dotyczy - przygotowywanie opisów patentowych;
- Reprezentowanie Adamedu w kontaktach z zewnętrznymi kontrahentami i ośrodkami naukowymi, na krajowych i międzynarodowych konferencjach, targach i wystawach oraz spotkaniach. Wystąpienia z prezentacjami na w/w zjazdach. Przygotowanie publikacji naukowych i posterów. Gotowość do podróży służbowych;
- Monitorowanie i analiza danych naukowych dotyczących realizowanych badań. Śledzenie trendów rynkowych w obszarze farmacji. Dzielenie się wiedzą z Naukowcami i Młodszymi Naukowcami oraz Specjalistami z Pionu R&D w postaci prezentacji;
- Przygotowanie merytorycznych rekomendacji dla nominowanych pomysłów na nowe projekty/rozwiązania technologiczne w ramach spotkań dyskusyjnych/decyzyjnych.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biologia, biotechnologia;
- Doświadczenie na pokrewnym stanowisku;
- Znajomość tematyki rozwoju leków innowacyjnych ze szczególnym uwzględnieniem obszaru ADME/PK;
- Znajomość aktualnych wytycznych europejskich dotyczących rozwoju leków innowacyjnych;
- Znajomość praktyki prowadzenia badań naukowych;
- Umiejętność analizy danych, w tym danych numerycznych;
- 5 lat w branży farmaceutycznej;
- Umiejętność współpracy zespołowej;
- MS Office – poziom zaawansowany;
- Język angielski na poziomie komunikatywnym.
Oferujemy
- Umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu;
- Premię roczną;
- Samochód służbowy;
- Ubezpieczenie na życie współfinansowane przez pracodawcę;
- Bezpłatną opiekę medyczną ENEL-MED dla pracownika i bliskich (bogaty pakiet w tym rehabilitacja bez limitu);
- Program Poleceń Pracowniczych - bonus do 4 000 zł brutto;
- Ciekawa oferta szkoleń wewnętrznych, dofinansowanie do kursów i szkoleń;
- Dodatkowe świąteczne świadczenia pieniężne, paczki mikołajkowe dla dzieci;
- Imprezy firmowe (Festiwal Wartości, spotkania świąteczne);
- Pakiet Zdrowie na 5 (akcje edukacyjne i profilaktyki zdrowotnej, szczepienia, program mental health);
- Pracę w zespole ekspertów w nowoczesnych laboratoriach, wyposażonych w zaawansowane zaplecze technologiczne.