Oferta pracy jest nieaktualna, zobacz podobne

Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...

Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Pieńków Biotechnolog Pieńków
Ekspert ds. Rozwoju Przedklinicznego

Ekspert ds. Rozwoju Przedklinicznego

Adamed Pharma S.A.
Pieńków
specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
rekrutacja online
1187 dni temu
Ekspert ds. Rozwoju Przedklinicznego

Planowana rozbudowa Departamentu Innowacyjnego Adamed Pharma SA wymaga zatrudnienia nowych osób o ściśle specjalistycznych umiejętnościach. Obecnie poszukujemy Eksperta ds. Rozwoju Przedklicznego, który będzie odpowiedzialny przede wszystkim za doradztwo i prowadzenie badań w zakresie ADME/farmakokinetyki dla kandydatów na innowacyjne leki oryginalne, w tym leki biologiczne. Osoba zatrudniona będzie ściśle współpracować zarówno z grupą naukowców opracowujących nowe leki w laboratoriach badawczych Adamed Pharma SA, jak również z wybranymi laboratoriami u kontrahentów zewnętrznych. Zadaniem Eksperta ds. Rozwoju Przedklicznego wraz z pozostałymi członkami zespołów projektowych będzie przygotowywanie nowych cząsteczek do badań klinicznych.

Miejsce pracy: Pieńków
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
  • Umowę o pracę
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Zorganizowany transport do pracy lub parking
  • Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Opis stanowiska
  • Określanie na podstawie wytycznych farmaceutycznych zakresu niezbędnych do wykonania w ramach Projektu/Programu Badawczego badań przedklinicznych przewidzianych dla innowacyjnych leków oryginalnych. Planowanie/udział przy planowaniu oraz zlecanie badań (głównie wykonawcom zewnętrznym). Nadzór nad realizacją badań oraz weryfikacja i analiza wyników. Weryfikacja i gromadzenie dokumentacji badawczej. Sporządzanie innych analiz koniecznych do realizacji powierzonych badań, w tym konsultacji zewnętrznych z ekspertami w dziedzinie oraz Urzędami ds. Rejestracji Leków, jak również budowanie planów strategicznych dla badanych molekuł w oparciu o cele biznesowe;
  • Udział w wyborze kontrahentów zewnętrznych wykonujących badania (CRO). Udział w opracowywaniu umów biznesowych dotyczących zlecanych badań. Weryfikacja lub/i audytowanie ośrodków badawczych (CRO) współpracujących w ramach Projektu/Programu Badawczego;
  • Przestrzeganie harmonogramu i budżetu prac badawczych, raportowanie wyników i/lub postępu prac przez Kierownikiem Projektu/Programu Badawczego i Zespołem Projektowym;
  • Efektywną współpracę ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania prac badawczych oraz w ramach osiągania celów organizacji. Dzielenie się wiedzą, udostępnianie raportów, danych. Reprezentacja Zespołu Rozwoju Przedklinicznego w spotkaniach Zespołów Projektowych/Programowych;
  • Przygotowywanie dokumentacji przedklinicznej będącej składnikiem dokumentów związanych z badaniami klinicznymi (IB, IMPD, IND/CTD) oraz dokumentacji rejestracyjnej (dossier). Jeśli dotyczy - przygotowywanie opisów patentowych;
  • Reprezentowanie Adamedu w kontaktach z zewnętrznymi kontrahentami i ośrodkami naukowymi, na krajowych i międzynarodowych konferencjach, targach i wystawach oraz spotkaniach. Wystąpienia z prezentacjami na w/w zjazdach. Przygotowanie publikacji naukowych i posterów. Gotowość do podróży służbowych;
  • Monitorowanie i analiza danych naukowych dotyczących realizowanych badań. Śledzenie trendów rynkowych w obszarze farmacji. Dzielenie się wiedzą z Naukowcami i Młodszymi Naukowcami oraz Specjalistami z Pionu R&D w postaci prezentacji;
  • Przygotowanie merytorycznych rekomendacji dla nominowanych pomysłów na nowe projekty/rozwiązania technologiczne w ramach spotkań dyskusyjnych/decyzyjnych.
Wymagania
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biologia, biotechnologia;
  • Doświadczenie na pokrewnym stanowisku;
  • Znajomość tematyki rozwoju leków innowacyjnych ze szczególnym uwzględnieniem obszaru ADME/PK;
  • Znajomość aktualnych wytycznych europejskich dotyczących rozwoju leków innowacyjnych;
  • Znajomość praktyki prowadzenia badań naukowych;
  • Umiejętność analizy danych, w tym danych numerycznych;
  • 5 lat w branży farmaceutycznej;
  • Umiejętność współpracy zespołowej;
  • MS Office – poziom zaawansowany;
  • Język angielski na poziomie komunikatywnym.
Oferujemy
  • Umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu;
  • Premię roczną;
  • Samochód służbowy;
  • Ubezpieczenie na życie współfinansowane przez pracodawcę;
  • Bezpłatną opiekę medyczną ENEL-MED dla pracownika i bliskich (bogaty pakiet w tym rehabilitacja bez limitu);
  • Program Poleceń Pracowniczych - bonus do 4 000 zł brutto;
  • Ciekawa oferta szkoleń wewnętrznych, dofinansowanie do kursów i szkoleń;
  • Dodatkowe świąteczne świadczenia pieniężne, paczki mikołajkowe dla dzieci;
  • Imprezy firmowe (Festiwal Wartości, spotkania świąteczne);
  • Pakiet Zdrowie na 5 (akcje edukacyjne i profilaktyki zdrowotnej, szczepienia, program mental health);
  • Pracę w zespole ekspertów w nowoczesnych laboratoriach, wyposażonych w zaawansowane zaplecze technologiczne.

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...