Kierownik ds. Zgodności Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Sieradz
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- Zarządzanie wdrożeniem i utrzymaniem Systemu Zarządzania Jakością, jego doskonaleniem oraz zgodnością z regulacjami i wytycznymi GMP
- Zapewnienie i doskonalenie efektywnych procesów jakościowych oraz wsparcie dla ich realizacji
- Zapewnienie odpowiedniej jakości produktów i materiałów dostarczanych przez kontraktorów, wytwórców i dostawców zewnętrznych
- Podejmowanie decyzji o zwolnieniu do obrotu bądź odrzuceniu niesterylnych produktów leczniczych
- Procesy jakościowe dotyczące produkcji kontraktowej, w tym m.in. opiniowanie i zatwierdzanie niezbędnych umów technicznych
OCZEKIWANIA:
- Wykształcenie wyższe (kierunek: biologia, biotechnologia, chemia, inżynieria chemiczna i procesowa, farmacja, medycyna)
- Doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie produkcyjnej (warunek konieczny)
- Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
- Rozumienie technologii analitycznych związanych z ocena produktów farmaceutycznych
- Rozumienie zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
- Znajomość systemów zarządzania jakością
- Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego oraz regulacji związanych z produktami leczniczymi
- Wysokie umiejętności menadżerskie i interpersonalne
- Umiejętność obsługi pakietu MS Office
- Płynna znajomość języka angielskiego
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.