- Planowanie, harmonogramowanie, budżetowanie oraz nadzór nad realizacją projektów badawczo-rozwojowych w zakresie opracowania postaci leku – od skali laboratoryjnej po wdrożenie technologii do skali produkcyjnej
- Organizacja, kierowanie i koordynacja pracy Działu Formulacji R&D w celu terminowej realizacji projektów na rynki międzynarodowe
- Pełnienie roli kluczowego eksperta w zakresie wyboru docelowych technologii oraz rozwoju zaplecza technicznego działu
- Opracowywanie strategii rozwoju produktów leczniczych oraz rozwoju Działu w obszarze nowoczesnych i zaawansowanych technologii farmaceutycznych
- Nadzór nad jakością merytoryczną dokumentacji formulacyjnej, technologicznej i rejestracyjnej (CTD, moduł 3)
- Współpraca z innymi działami firmy (Analityka, Badania Kliniczne, Rejestracja, Produkcja, Kontrola Jakości) oraz wsparcie transferu technologii do skali komercyjnej
- Proponowanie i wdrażanie rozwiązań systemowych usprawniających funkcjonowanie Działu
- Budowanie partnerskich relacji i dbanie o rozwój kompetencji zespołu
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne
- Minimum 10 lat doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym w obszarze rozwoju formulacji produktów gotowych, w tym co najmniej 3 lata doświadczenia w zarządzaniu zespołem
- Udokumentowane sukcesami doświadczenie w opracowywaniu formulacji i procesów technologicznych dla produktów leczniczych w postaciach stałych, półstałych i płynnych, obejmujące produkty niesterylne; doświadczenie w technologiach formulacji leków do podania pozajelitowego będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie w rozwoju produktów lecznicych, poparte wprowadzeniem produktu do obrotu
- Znajomość zasad GMP, wytycznych ICH, EMA oraz prawa farmaceutycznego
- Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji technicznej i rejestracyjnej (CTD)
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (praca z dokumentacją, komunikacja międzynarodowa)
- Umiejętność zarządzania projektami badawczo-rozwojowymi oraz podejmowania decyzji w dynamicznym środowisku
- Wysokie kompetencje przywódcze, komunikacyjne i organizacyjne
- Kreatywność, samodzielność, orientacja na cel i otwartość na zmiany
- Gotowość do sporadycznych podróży służbowych
- Realny wpływ na rozwój innowacyjnych oraz generycznych produktów leczniczych o zasięgu międzynarodowym
- Pracę w nowoczesnym centrum badawczo-rozwojowym jednej z wiodących polskich firm biofarmaceutycznych
- Stabilne zatrudnienie i atrakcyjne warunki finansowe adekwatne do doświadczenia
- Możliwość rozwoju kompetencji eksperckich i menedżerskich
- Współpracę z zespołem wysokiej klasy specjalistów i naukowców
- Przyjazną kulturę organizacyjną opartą na współpracy, innowacyjności i odpowiedzialności
- Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń
Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.
Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji za pomocą przycisku aplikowania.
Poznaj
Celon Pharma S.A.
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!