Kierownik Działu Jakości

Opis stanowiska

• Wdrażanie i nadzorowanie Standardów Jakości oraz procedur GMP w Zakładzie Produkcyjnym w Duchnicach.
• Kierowanie procesami zapewnienia jakości na wszystkich etapach wytwarzania produktów i substancji aktywnych.
• Ujednolicanie korporacyjnych procesów jakościowych i ciągłe doskonalenie praktyk we współpracy z dostawcami, kontraktorami i działem rejestracji.
• Koordynacja przygotowań do audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz wsparcie w uzgadnianiu działań naprawczych (CAPA).
• Zapewnienie, że każda partia produktu jest zwolniona zgodnie z prawem farmaceutycznym, specyfikacjami i wymaganiami rejestracyjnymi.
• Reprezentowanie Zakładu przed organami kontrolnymi oraz nadzór nad dokumentacją zwolnieniową i certyfikatami analizy.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne.
• Minimum 5 lat doświadczenia na stanowisku kierowniczym w produkcji leków, w tym co najmniej 2 lata w QA/QC.
• Biegłość w języku polskim i zaawansowana znajomość języka angielskiego (mówienie i pisanie).
• Dogłębna znajomość przepisów GMP oraz regulacji farmaceutycznych.
• Umiejętność zarządzania kryzysowego w obszarze jakości oraz prowadzenia działań korygujących.
• Doświadczenie w nadzorze nad technologią wytwarzania i analizami fizykochemicznymi produktów.
• Doskonałe umiejętności interpersonalne, reprezentacyjne oraz zarządzania zespołem.

Oferujemy

• Umowę o pracę oraz stabilne warunki zatrudnienia.
• Prywatną opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie i kartę Multisport.
• Premie okolicznościowe, paczki świąteczne dla dzieci oraz dodatkowy dzień wolny.
• Udział w Pracowniczym Programie Emerytalnym.
• Pracę w zespole doświadczonych specjalistów i realny wpływ na jakość produkowanych leków.