Grupa Adamed to:
- lider polskiego rynku leków nowej generacji
- ponad 2000 pracowników w 8 krajach
- ponad 250 produktów w 14 obszarach terapeutycznych
- ponad 1 miliard złotych wydany na inwestycje i działalność badawczo rozwojową
Kierownik Operacyjnego Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Pabianice
W Adamed Pharma będziesz odpowiadać za:
- Organizację, utrzymanie i doskonalenie Systemu Jakości w Adamed w oparciu o aktualne wymagania prawne, wymagania GMP/GDP,
- Zatwierdzanie dokumentacji Farmaceutycznego Systemu Jakości,
- Ustanawianie wskaźników dla doskonalenia procesów jakościowych w podległej jednostce i zapewnienie ich realizacji,
- Monitorowanie wskaźników doskonalenia procesów jakościowych i zapewnienie ich realizacji w obszarze Operacyjnego Działu Zapewnienia Jakości.
- Nadzór nad procesem działań naprawczych i zapobiegawczych, w tym uczestnictwo w spotkaniach zespołu CAPA,
- Nadzór nad procesem odchyleń, reklamacji produktów wytworzonych i dystrybuowanych przez Adamed,
- Nadzór nad przygotowaniem dokumentacji rocznego przeglądu jakości produktów - PQR,
- Nadzór i koordynacja procesu kompletacji i weryfikacji dokumentacji zwolnieniowej dla serii produktów,
- Zapewnienie przygotowania miesięcznych Raportów Jakości,
- Utrzymanie systemu HACCP na zgodność z wymaganiami prawnymi, w tym kontakt z instytucjami nadzorującymi,
- Zapewnienie aktualności zezwoleń na wytwarzanie dla wytwórni Adamed,
- Audytowanie wytwórców kontraktowych produktów oraz dostawców API na zgodność z wymaganiami prawa – audytor wewnętrzny i zewnętrzny,
- Nadzór nad archiwum z zapisami z wytwarzania i kontroli wytwarzanych serii,
- Realizację działań systemowych zgodnie z wytycznymi i procedurami systemowymi zarządzania ryzykiem jakości,
- Realizowanie powierzonych zadań, w tym projektów i inicjatywy, zarówno działowych, jak i ogólnofirmowych,
- Zapewnienie dostępność produktów zgodnie z celami (OTIF, LT),
- Współpraca z innymi działami poprzez skuteczną i terminową realizację działań, wspieranie konstruktywnych pomysłów i skuteczne rozwiązywanie problemów,
- Realizacja wyznaczonych projektów w zakresie doskonalenia Farmaceutycznego Systemu Jakości,
- Wdrożenie i dbałość o stosowanie narzędzi Problem Solving,
- Informowanie GIF o OOS i OOT oraz o istotnych zmianach w procesie wytwarzania,
- Jako Osoba Wykwalifikowana będzie odpowiedzialna za Certyfikację i zwalnianie do obrotu produktów leczniczych.
Oczekujemy od Ciebie:
- Minimum dwuletniego doświadczenia w zarządzaniu zespołem,
- Wykształcenia wyższego kierunkowego (farmacja, biotechnologia, chemia),
- Doświadczenia wynikającego z pełnienie funkcji Osoby Wykwalifikowanej,
- Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego (znajomość rosyjskiego będzie dodatkowym atutem,
- Umiejętności współpracy, rozwiązywania złożonych problemów i zarządzania projektami.
Co możemy Ci zaoferować?
- Możliwość pracy w zespole nastawionym na współpracę realizację ambitnych celów,
- Możliwość wprowadzania w życie ciekawych projektów mających znaczący wpływ na efekty biznesowe,
- Możliwość rozwoju zawodowego, zdobycia nowej wiedzy i umiejętności,
- Atrakcyjne wynagrodzenie (stałe oraz system premiowy),
- Benefity (opieka medyczna, ubezpieczenie),
- Samochód służbowy i inne narzędzia pracy.
Chcesz z nami rozwijać swoją karierę?
Odpowiadamy na kluczowe wyzwania współczesnej medycyny.