Kierownik Zespołu Badań Fazowych [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pieńków
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Narzędzia pracy (samochód służbowy, laptop, telefon)
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Opracowywanie i egzekwowanie strategii rozwoju klinicznego leków w ramach projektów badawczo - rozwojowych, a także zarządzanie procesami klinicznych badań fazowych realizowanych w ramach prac rozwojowych, wspierających realizację celów strategii Adamed,
- Planowanie i nadzór nad realizacją budżetu badań fazowych,
- Nadzór nad projektowaniem i organizowaniem badań fazowych prowadzonych przez Adamed
- Nawiązywanie i utrzymywanie kontaktów z ośrodkami klinicznymi i innymi ośrodkami o charakterze naukowym i badawczym, badaczami i/lub ekspertami zewnętrznymi,
- Kontakt z Urzędami Rejestracji - współpraca w zakresie „scientfic advice”,
- Przygotowywanie raportów z badań klinicznych oraz składowych dokumentacji rejestracyjnej,
- Zarządzanie zespołem w zakresie realizacji celów biznesowych, rozwijania zespołu, ustalania priorytetów, motywowania.
Co jest dla nas ważne?
- Minimum 5 letnie doświadczenie Menedżerskie, w tym w zakresie zarządzania zespołem,
- Umiejętność i doświadczenie w budowaniu strategii rozwoju klinicznego leków w ramach projektów badawczo-rozwojowych podejmowanych i realizowanych przez organizację,
- Wiedza z zakresu projektowania, monitorowania i organizacji badan klinicznych faz wczesnych i późnych,
- Doświadczenie w procesie nadzoru nad przygotowywaniem raportów z badań klinicznych oraz składowych dokumentacji rejestracyjnej (moduł 2,4 i 5 według CTD),
- Znajomość regulacji prawnych, wytycznych i rekomendacji towarzystw naukowych dotyczących badań klinicznych,
- Innowacyjność w zakresie dostarczania rozwiązań z obszaru badań klinicznych, biofarmacji i medycyny translacyjnej wspierająca poszukiwanie nowych cząsteczek o aktywności farmakologicznej,
- Wiedza z obszaru etiopatogenezy chorób, patofizjologii, farmakologii i farmakoterapii chorób, biostatystyki, znajomość zasad GCP/GLP/GMP i innych systemów jakości, obowiązujących w przemyśle farmaceutycznym, specjalizacja w dziedzinie medycyny lub farmacji,
- Znajomość specyfiki rynku farmaceutycznego oraz wiedza o najnowszych trendach w obszarze R&D,
- Wyższe wykształcenie kierunkowe (farmacja, medycyna),
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, mile widziana znajomość języka rosyjskiego.