Dołącz do zespołu Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego, jednego z największych szpitali w Polsce, pracodawcy stabilnego i nowoczesnego, stawiającego na rozwój, inwestycje, nowe technologie i wysoką jakość świadczeń.
Koordynator Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Gdańsk
Region: pomorskie
Nr ref.: ZZL/OP/91/2021
Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz
ZAKRES OBOWIĄZKÓW:
Bieżąca obsługa badań klinicznych, w tym ścisła i stała współpraca z Badaczem i Zespołem Ośrodka w ramach:
- planowania składu zespołu badawczego poszczególnych badań prowadzonych w jednostkach,
- opracowania harmonogramu wizyt uczestników badania klinicznego,
- planowania terminów wizyt w jednostkach współpracujących (np. radiologia, laboratorium i inne),
- należytego wykonania procedur wymaganych przez protokół badania,
- współpraca z innymi jednostkami UCK np. radiologia, laboratorium, patomorfologia, apteka szpitalna,
- organizacji i nadzorowania współpracy z Komisją Bioetyczną oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych.
Dodatkowo do obowiązków koordynatora należeć będą:
- nadzór oraz aktywny udział w wizytach monitorujących, audytach, inspekcjach i szkoleniach zleconych przez sponsora badania klinicznego,
- nadzorowanie ilości oraz jakości materiałów wykorzystywanych w badaniu (świadomych zgód, dzienniczków, kitów laboratoryjnych, opakowań do wysyłki),
- organizacja i dbałość o należyty obieg dokumentacji związanej z badaniami prowadzonymi na terenie jednostki,
- przechowywanie oraz współtworzenie Standardowych Procedur Operacyjnych związanych z prowadzeniem i koordynacją badań klinicznych (np. monitoring temperatur; powstawanie dokumentacji medycznej itp.); - współpraca z innymi jednostkami UCK w ramach należytej i terminowej realizacji badań klinicznych i naukowych,
- podejmowanie działań naprawczych w przypadku wystąpienia problemów w realizacji badań klinicznych na terenie jednostki,
- stała i ścisła współpraca z Działem Badań Klinicznych i Naukowych dotycząca przygotowywania, opiniowania oraz uzgadniania treści umów, aneksów oraz porozumień, których stroną jest zamawiający,
- uczestnictwo w negocjacjach dotyczących budżetów badań klinicznych i naukowych,
- przygotowywanie analiz, zestawień, raportów dotyczących przebiegu badań klinicznych w jednostce oraz ich prezentacja na cyklicznych spotkaniach Działu Badań Klinicznych i Naukowych.
WYMAGANIA PODSTAWOWE:
- wykształcenie wyższe (preferowane studia z zakresu nauk przyrodniczych lub nauk o zdrowiu, biotechnologii, biologii, chemii, farmacji, diagnostyki laboratoryjnej etc.),
- min. 1 rok doświadczenia w zakresie koordynowania badań klinicznych,
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego z uwzględnieniem nomenklatury medycznej,
- znajomość zasad ICH GCP poparta odpowiednim certyfikatem.
WYMAGANIA DODATKOWE:
- certyfikat IATA w zakresie transportu próbek biologicznych i substancji niebezpiecznych,
- doświadczenie w korzystaniu ze środowisk programowych do zarządzania wizytami pacjentów i lekiem (IXRS, CLINPHONE, BRACKET, ICOPHON, ORACLE IRT, IMPALA),
- doświadczenie w korzystaniu ze środowisk programowych do wysyłki badań diagnostycznych (BIOCLINICA, AMBRA PERCEPTIVE, AGMEDNET, PAREXEL)
OFERUJEMY:
- umowę cywilnoprawną,
- terminowe wynagrodzenie,
- ciekawą pracę w jednym z największych szpitali w Polsce, w innowacyjnym Zespole o wysokiej kulturze współpracy,
- możliwość udziału w projektach naukowych i badawczych.