Laborant Kontroli Jakości Mikrobiologicznej
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Wsparcie w opracowywaniu i opiniowaniu procedur, dokumentacji walidacyjnej i metodyki badań w zakresie Kontroli Jakości Mikrobiologicznej;
- Prowadzenie dokumentacji zgodnie z obowiązującymi procedurami oraz zasadami GMP;
- Wsparcie we wdrażaniu i walidacji metod mikrobiologicznych oraz wspieranie walidacji procesowych;
- Prawidłowe wykonywanie analiz mikrobiologicznych w oparciu o wytyczne GMP, USP, Eur.Ph., lokalne procedury i specyfikacje, w zakresie: materiałów wyjściowych, półproduktów, wyrobu gotowego;
- Realizacja programu monitoringu środowiska i mediów czystych w zakresie czystości mikrobiologicznej i zanieczyszczenia cząstkami;
- Pobieranie oraz testowanie prób: środowiskowych, wody, pary czystej, gazów, innych. Zarządzanie próbami, rejestracja prób;
- Badanie żyzności podłóż, badanie skuteczności środków dezynfekcyjnych;
- Odczyt wyników analiz mikrobiologicznych oraz prowadzenie analizy trendów;
- Inicjowanie i pomoc w prowadzeniu dochodzeń jakościowych (OOX/ DEV/ CAPA), inicjowanie i pomoc w prowadzeniu kontroli zmian;
- Przygotowywanie odczynników oraz prowadzenie ewidencji materiałów zużywalnych i odczynników;
- Ciągłe doskonalenie, poszerzanie wiedzy poprzez realizację planu szkoleń wewnętrznych i uczestnictwo w szkoleniach zewnętrznych;
- Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
- Wykształcenie wyższe, przynajmniej licencjackie, kierunkowe (mikrobiologia, biotechnologia, biologia lub pokrewne);
- Dobrą znajomość GMP;
- Podstawowa znajomość wymagań farmakopealnych w zakresie badania bioburden, badania jałowości, BET;
- Podstawowa znajomość zagadnień związanych z kontrolą jakości podłóż mikrobiologicznych, środków dezynfekcyjnych, kwalifikacją i monitoringiem środowiska;
- Dobra znajomość MS Office;
- Dobra organizacja pracy własnej i czasu pracy oraz umiejętność priorytetyzacji zadań;
- Zdolność analitycznego myślenia.
- Gotowość do pracy zmianowej i w weekendy;
- Bardzo dobra umiejętność współpracy z innymi w celu rozwiązywania problemów oraz umiejętność podejmowania decyzji.
- Doświadczenie w pracy laboratoryjnej w środowisku regulowanym.
- Prywatna opieka zdrowotna;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Pakiet relokacyjny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i więcej…
- Umowę o pracę;
- Ciekawe wyzwania zawodowe;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i więcej…