Laborant Kontroli Jakości Mikrobiologicznej
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Wsparcie w opracowywaniu i opiniowaniu procedur, dokumentacji walidacyjnej i metodyki badań w zakresie Kontroli Jakości Mikrobiologicznej;
- Prowadzenie dokumentacji zgodnie z obowiązującymi procedurami oraz zasadami GMP;
- Wsparcie we wdrażaniu i walidacji metod mikrobiologicznych oraz wspieranie walidacji procesowych;
- Prawidłowe wykonywanie analiz mikrobiologicznych w oparciu o wytyczne GMP, USP, Eur.Ph., lokalne procedury i specyfikacje, w zakresie: materiałów wyjściowych, półproduktów, wyrobu gotowego;
- Realizacja programu monitoringu środowiska i mediów czystych w zakresie czystości mikrobiologicznej i zanieczyszczenia cząstkami;
- Pobieranie oraz testowanie prób: środowiskowych, wody, pary czystej, gazów, innych. Zarządzanie próbami, rejestracja prób;
- Badanie żyzności podłóż, badanie skuteczności środków dezynfekcyjnych;
- Odczyt wyników analiz mikrobiologicznych oraz prowadzenie analizy trendów;
- Inicjowanie i pomoc w prowadzeniu dochodzeń jakościowych (OOX/ DEV/ CAPA), inicjowanie i pomoc w prowadzeniu kontroli zmian;
- Przygotowywanie odczynników oraz prowadzenie ewidencji materiałów zużywalnych i odczynników;
- Ciągłe doskonalenie, poszerzanie wiedzy poprzez realizację planu szkoleń wewnętrznych i uczestnictwo w szkoleniach zewnętrznych;
- Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
- Wykształcenie wyższe, przynajmniej licencjackie, kierunkowe (mikrobiologia, biotechnologia, biologia lub pokrewne);
- Dobrą znajomość GMP;
- Podstawowa znajomość wymagań farmakopealnych w zakresie badania bioburden, badania jałowości, BET;
- Podstawowa znajomość zagadnień związanych z kontrolą jakości podłóż mikrobiologicznych, środków dezynfekcyjnych, kwalifikacją i monitoringiem środowiska;
- Dobra znajomość MS Office;
- Dobra organizacja pracy własnej i czasu pracy oraz umiejętność priorytetyzacji zadań;
- Zdolność analitycznego myślenia.
- Gotowość do pracy zmianowej i w weekendy;
- Bardzo dobra umiejętność współpracy z innymi w celu rozwiązywania problemów oraz umiejętność podejmowania decyzji.
- Doświadczenie w pracy laboratoryjnej w środowisku regulowanym.
- Prywatna opieka zdrowotna;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Pakiet relokacyjny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i więcej…
- Umowę o pracę;
- Ciekawe wyzwania zawodowe;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i więcej…
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.