Laboratory Equipment Management Expert / Ekspert Zarządzania Sprzętem Laboratoryjnym
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja rola
Jako Ekspert Zarządzania Urządzeniami Laboratoryjnymi będziesz odpowiedzialny za realizację zadań związanych z zarządzaniem urządzeniami laboratoryjnymi w Kontroli Jakości oraz nadzór nad harmonogramami kalibracji, kwalifikacji i walidacji urządzeń i systemów skomputeryzowanych.
Twoje zadania
- Zarządzanie urządzeniami laboratoryjnymi w dziale kontroli jakości;
- Nadzór nad aparaturą niezbędną do prowadzenia analiz w Kontroli Jakości;
- Udział we wdrożeniu i pracy systemu LIMS, SAP, Empower i innych wspierającyh procesów I programów;
- Wykonywanie i dokumentowanie czynności prowadzonych na urządzeniach laboratoryjnych w Kontroli Jakości zgodnie z zasadami GMP;
- Opracowywanie, opiniowanie, zatwierdzanie Instrukcji, Procedur oraz innych dokumentów systemowych;
- Udział w laboratoryjnych działaniach wyjaśniających (reklamacje OOS, OOT i jakości produktów) oraz powiązanych działaniach korygujących i zapobiegawczych;
- Zgłaszanie awarii urządzeń laboratoryjnych w systemie SAP oraz uczestniczenie w czynnościach serwisowych.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie kierunkowe;
- 3-5 lat doświadczenia na podobnym stanowisku;
- Dobra znajomość obsługi komputera i pakietu MS Office;
- Znajomość wytycznych EMA, FDA, monografii farmakopealnych, przepisów GMP i zagadnień z prawa farmaceutycznego. paraturą niezbędną do prowadzenia analiz w Kontroli Jakości;
- Umiejętność dobrego porozumiewania się w mowie i piśmie w języku angielskim;
Oferujemy
- Prywatna opieka zdrowotna;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Pakiet relokacyjny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- Kartę prepaid;
- Darmowy transfer pracowniczy;
- i więcej…
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.