Lider Zespołu Quality (stabilność i wsparcie laboratoryjne)
Miejsce pracy: Pabianice
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Za terminowe i staranne realizowanie powierzonych zadań, w tym projektów i inicjatyw działu i Firmy,
- Współpracę z innymi działami ( również Głównym Koordynatorem Kontroli Jakości) poprzez skuteczną i terminową realizację działań, wspieranie konstruktywnych pomysłów i skuteczne rozwiązywanie problemów,
- Zarządzanie podległym zespołem: zapewnienie pełnego wsparcia menedżerskiego (oceny pracownicze; plany naprawcze itp.),
- Opracowanie rocznego planu badań stabilności, nadzorowanie i uczestniczenie w harmonogramowaniu prowadzonych badań oraz poboru prób,
- Nadzorowanie procesu okresu ważności produktu luzem,
- Prowadzenie lub uczestniczenie w dochodzeniach OOS/OOT/OOE,
- Nadzór nad tworzeniem i archiwizowaniem kart stabilności,
- Rozwiązywanie merytorycznych problemów związanych z prowadzeniem badań stabilności oraz wymagań na rynkach stref II, III, IVa, IVb,
- Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów i wskaźników jakości również kart CAPA i wniosków CHC oraz ich koordynację w zdefiniowanym zakresie,
- Opracowanie, sprawdzenie, zatwierdzenie procedur, instrukcji postępowania oraz dokumentacji kwalifikacyjnej,
- Uczestniczenie w kontrolach /inspekcjach, audytach/ laboratorium dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub zleceniodawców.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe (chemia, inżyniera produkcji, biotechnologia, farmacja i pokrewne),
- Doświadczenie jako Lider Zespołu w działach Jakości/Wsparcia w Firmach z branży farmaceutycznej lub FMCG (mile widziane),
- Praktyczna i teoretyczna znajomość instrumentalnych i klasycznych technik analitycznych (UHPLC, HPLC, TLC, GC, UV - VIS, IR i inne) oraz zasad pracy zgodnych z systemem GMP/GLP,
- Predyspozycje do zarządzania zespołem,
- Znajomość j. angielskiego na poziomie B2,
- Dokładność, sumienność i otwartość na zmianę,
- Umiejętność pracy pod presją czasu i wyniku.