Lider Zgodności Jakości Produkcji
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
W Polpharma Biologics tworzymy i rozwijamy innowacyjne leki biologiczne oraz współpracujemy z partnerami z całego świata. Szukamy doświadczonego lidera, który poprowadzi zespół odpowiedzialny za zgodność operacji produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz standardami globalnych agencji regulacyjnych.
Jeśli masz doświadczenie w środowisku biofarmaceutycznym, chcesz mieć realny wpływ na jakość procesów oraz rozwijać ludzi i projekty.
Jeśli masz doświadczenie w środowisku biofarmaceutycznym, chcesz mieć realny wpływ na jakość procesów oraz rozwijać ludzi i projekty.
Twoje kluczowe zadania
- Zarządzanie zespołem Zgodności Jakości Produkcji: rekrutacja, rozwój kompetencji, mentoring
- Nadzór nad zgodnością operacyjną produkcji z wymaganiami cGMP, FDA, EMEA i wewnętrznymi procedurami
- Udział w projektach transferu technologii zarówno wewnętrznych, jak i realizowanych na potrzeby klientów zewnętrznych
- Zarządzanie dokumentacją jakościową w obszarze produkcji
- Identyfikacja problemów jakościowych i wdrażanie skutecznych działań naprawczych
- Ustalanie i monitorowanie wskaźników KPI oraz raportowanie wyników
- Reprezentowanie firmy w kontaktach z klientami, partnerami i podczas audytów
- Bliska współpraca z zespołami Produkcji, Jakości i Projektów
Czego oczekujemy:
- Wykształcenia wyższego kierunkowego
- Minimum 5-letniego doświadczenia w zarządzaniu obszarem zgodności lub jakości w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
- Doświadczenia w środowisku cGMP oraz w inspekcjach regulacyjnych (GIF, FDA, EMEA)
- Znajomości procesów wytwórczych i technologii stosowanych w biofarmacji
- Doświadczenia w prowadzeniu zespołów z umiejętnością motywowania, delegowania i egzekwowania
- Biegłej znajomości języka angielskiego: codzienna współpraca w tym języku
- Umiejętności strategicznego myślenia, doskonałych zdolności komunikacyjnych i odporności na stres
Co oferujemy:
- Pracę w nowoczesnym zakładzie produkcyjno-rozwojowym w Duchnicach
- Możliwość pracy w trybie hybrydowym (1–2 dni zdalnie w tygodniu) po wcześniejszym ustaleniu (Twoja dostępność na miejscu będzie uzależniona od harmonogramu i potrzeb operacyjnych produkcji, które są kluczowe dla tej roli).
- Udział w strategicznych projektach międzynarodowych i współpracy z klientami zewnętrznymi
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Roczną premię, premię okolicznościową, kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowanie wakacji i inne benefity
- Możliwość realnego wpływu na jakość operacji i rozwój zespołu
- Świetnie wyposażoną kantynę, masaże biurowe i inne udogodnienia
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.