Lider Zgodności Jakości Produkcji
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
W Polpharma Biologics tworzymy i rozwijamy innowacyjne leki biologiczne oraz współpracujemy z partnerami z całego świata. Szukamy doświadczonego lidera, który poprowadzi zespół odpowiedzialny za zgodność operacji produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz standardami globalnych agencji regulacyjnych.
Jeśli masz doświadczenie w środowisku biofarmaceutycznym, chcesz mieć realny wpływ na jakość procesów oraz rozwijać ludzi i projekty.
Jeśli masz doświadczenie w środowisku biofarmaceutycznym, chcesz mieć realny wpływ na jakość procesów oraz rozwijać ludzi i projekty.
Twoje kluczowe zadania:
- Zarządzanie zespołem Zgodności Jakości Produkcji: rekrutacja, rozwój kompetencji, mentoring
- Nadzór nad zgodnością operacyjną produkcji z wymaganiami cGMP, FDA, EMEA i wewnętrznymi procedurami
- Udział w projektach transferu technologii zarówno wewnętrznych, jak i realizowanych na potrzeby klientów zewnętrznych
- Zarządzanie dokumentacją jakościową w obszarze produkcji
- Identyfikacja problemów jakościowych i wdrażanie skutecznych działań naprawczych
- Ustalanie i monitorowanie wskaźników KPI oraz raportowanie wyników
- Reprezentowanie firmy w kontaktach z klientami, partnerami i podczas audytów
- Bliska współpraca z zespołami Produkcji, Jakości i Projektów
Czego oczekujemy:
- Wykształcenia wyższego kierunkowego
- Minimum 5-letniego doświadczenia w zarządzaniu obszarem zgodności lub jakości w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
- Doświadczenia w środowisku cGMP oraz w inspekcjach regulacyjnych (GIF, FDA, EMEA)
- Znajomości procesów wytwórczych i technologii stosowanych w biofarmacji
- Doświadczenia w prowadzeniu zespołów z umiejętnością motywowania, delegowania i egzekwowania
- Biegłej znajomości języka angielskiego: codzienna współpraca w tym języku
- Umiejętności strategicznego myślenia, doskonałych zdolności komunikacyjnych i odporności na stres
Co oferujemy:
- Pracę w nowoczesnym zakładzie produkcyjno-rozwojowym w Duchnicach
- Możliwość pracy w trybie hybrydowym (1–2 dni zdalnie w tygodniu) po wcześniejszym ustaleniu (Twoja dostępność na miejscu będzie uzależniona od harmonogramu i potrzeb operacyjnych produkcji, które są kluczowe dla tej roli).
- Udział w strategicznych projektach międzynarodowych i współpracy z klientami zewnętrznymi
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Roczną premię, premię okolicznościową, kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowanie wakacji i inne benefity
- Możliwość realnego wpływu na jakość operacji i rozwój zespołu
- Świetnie wyposażoną kantynę, masaże biurowe i inne udogodnienia