Lider Zmiany Produkcyjnej Wsparcia Procesu
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
- Wykonywanie operacji procesowych, po uprzednim instruktażu i w zgodzie z zasadami GMP;
- Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności w dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami;
- Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy ze Specjalistami Zespołu;
- Bieżące dostarczanie przełożonemu i/lub odpowiednim osobom raportów i wszelkiej dokumentacji niezbędnej do oceny procesu;
- Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach w procesie, dokumentacji, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach;
- Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną;
- Prowadzenie procesu zgodnie z zasadami GMP i innymi wewnętrznymi wymaganiami;
- Raportowanie postępu wszystkich prac i statusów wykonywanych zadań do bezpośredniego przełożonego;
- Organizowanie swojej pracy oraz pracy zespołu w celu jak najefektywniejszego wykorzystania czasu pracy i wykonania zadań;
- Pomoc w opracowywaniu procedur postępowania;
- Pomoc w opracowywaniu dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń, prowadzenie kwalifikacji i/lub udział w prowadzonych kwalifikacjach;
- Opracowywanie instrukcji obsługi urządzeń oraz prowadzenie z nich szkoleń;
- Przewodzenie zmianie i odpowiedzialność za jej członków.
Jeśli posiadasz:
- Doświadczenie w zarządzaniu ludźmi oraz planowaniu pracy zespołu;
- Doświadczenie w pracy laboratoryjnej oraz umiejętność obsługi sprzętu podstawowego laboratoryjnego/analitycznego;
- Znajomość zasad i doświadczenie w pracy zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania cGMP;
- Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP;
- Dobrą znajomość technik aseptycznych oraz umiejętność pracy w technologii Single Use w produkcji biotechnologicznej;
- Znajomość podstaw produkcji leków biotechnologicznych;
- Umiejętność samodzielnego rozpoznawania problemów, dobra organizacja pracy i czasu;
- Dobrą znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie.