- Ogłoszenie nr: 180495
- Data ukazania się ogłoszenia: 28 kwietnia 2016 r.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
- Dyrektor Generalny Urzędu
- poszukuje kandydatek/kandydatów na stanowisko:
- młodszy ekspert ds. produktów leczniczych
- w Wydziale Pojedynczych Przypadków Działań Niepożądanych w Departamencie Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
- W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, jest niższy niż 6%.
Wymiar etatu: 1
- Liczba stanowisk pracy: 1
Adres urzędu
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Miejsce wykonywania pracy:
- Warszawa
Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:
- sprawdzanie pod względem formalnym i merytorycznym zgłoszeń pojedynczych przypadków powikłań polekowych (w tym w języku angielskim) zgłoszonych przez podmioty odpowiedzialne, fachowych pracowników opieki zdrowotnej i pacjentów,
- przygotowywanie projektów pism do osób zgłaszających przypadek działań niepożądanych leku/leków,
- wprowadzanie w języku angielskim zgłoszeń pojedynczych przypadków powikłań polekowych do systemu Eudravigilance,
- ocena dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa (w tym w języku angielskim), m.in. niektórych planów zarządzania ryzykiem, w tym planów minimalizacji ryzyka takich jak programy edukacyjne, okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego – pod kierunkiem i nadzorem bardziej doświadczonych pracowników,
- przegląd piśmiennictwa naukowego z dziedziny nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w tym w języku angielskim),
- realizacja prac zleconych przez zwierzchnika, związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych.
Warunki pracy
- Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań
- Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy
praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.
Inne
Wymagania związane ze stanowiskiem pracy
n i e z b ę d n e- wykształcenie: wyższe medyczne
- pozostałe wymagania niezbędne:
- podstawowa wiedza z zakresu farmakologii,
- umiejętność analitycznego myślenia,
- znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP- Good pharmacovigilance practices,
- dokładność, systematyczność, dociekliwość,
- znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym.
- dobra znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP-Good pharmacovigilance practices,-
Źródło: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów