Młodszy ekspert ds. produktów leczniczych
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 10986
Warunki pracy
Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.
Zakres zadań
- sprawdzanie pod względem formalnym i merytorycznym zgłoszeń pojedynczych przypadków powikłań polekowych (w tym w języku angielskim) zgłoszonych przez podmioty odpowiedzialne, fachowych pracowników opieki zdrowotnej i pacjentów,
- przygotowywanie projektów pism do osób zgłaszających przypadek działań niepożądanych leku/leków,
- wprowadzanie w języku angielskim zgłoszeń pojedynczych przypadków powikłań polekowych do systemu Eudravigilance,
- ocena dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa (w tym w języku angielskim), m. in. niektórych planów zarządzania ryzykiem, w tym planów minimalizacji ryzyka takich jak programy edukacyjne, okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego – pod kierunkiem i nadzorem bardziej doświadczonych pracowników,
- przegląd piśmiennictwa naukowego z dziedziny nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w tym w języku angielskim),
- realizacja prac zleconych przez zwierzchnika, związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych.
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe medyczne- podstawowa wiedza z zakresu farmakologii,
- umiejętność analitycznego myślenia,
- znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP - Good pharmacovigilance practices,
- dokładność,
- systematyczność,
- dociekliwość,
- znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym.
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Wymagania dodatkowe
- dobra znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP - Good pharmacovigilance practices.