Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Młodszy Specjalista ds. Procesów Biotechnologicznych
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
Prowadzenie i monitorowanie procesów biotechnologicznych w obszarze Upstream (USP), w tym hodowli komórkowych (zwierzęcych i bakteryjnych) w inkubatorach oraz bioreaktorach stalowych i single-use;
Przygotowywanie i obsługa mediów hodowlanych, roztworów i suplementów do hodowli;
Praca w standardzie GMP oraz zgodnie z zasadami obowiązującymi w pomieszczeniach typu clean room;
Obsługa urządzeń procesowych wchodzących w skład linii produkcyjnej, w tym systemów single-use;
Tworzenie, prowadzenie i aktualizacja dokumentacji operacyjnej, technologicznej i jakościowej zgodnie z wymaganiami GMP i wewnętrznymi procedurami;
Udział w transferach technologii, walidacjach procesów oraz współpraca z działem R&D;
Prowadzenie logbooków, raportów i dokumentacji procesowej zgodnie z obowiązującym systemem jakości;
Odpowiedzialność za powierzony sprzęt i aparaturę, bieżące utrzymanie ich w gotowości operacyjnej;
Współpraca z zespołami BiR, ZJ, KJ, udział w szkoleniach wdrożeniowych oraz aktywny udział w rozwiązywaniu problemów procesowych;
Realizacja zadań zgodnie z przyjętym harmonogramem oraz zachowaniem zasad bezpieczeństwa i jakości.
Wymagania
Prowadzenie i monitorowanie procesów biotechnologicznych w obszarze Upstream (USP), w tym hodowli komórkowych (zwierzęcych i bakteryjnych) w inkubatorach oraz bioreaktorach stalowych i single-use;
Przygotowywanie i obsługa mediów hodowlanych, roztworów i suplementów do hodowli;
Praca w standardzie GMP oraz zgodnie z zasadami obowiązującymi w pomieszczeniach typu clean room;
Obsługa urządzeń procesowych wchodzących w skład linii produkcyjnej, w tym systemów single-use;
Tworzenie, prowadzenie i aktualizacja dokumentacji operacyjnej, technologicznej i jakościowej zgodnie z wymaganiami GMP i wewnętrznymi procedurami;
Udział w transferach technologii, walidacjach procesów oraz współpraca z działem R&D;
Prowadzenie logbooków, raportów i dokumentacji procesowej zgodnie z obowiązującym systemem jakości;
Odpowiedzialność za powierzony sprzęt i aparaturę, bieżące utrzymanie ich w gotowości operacyjnej;
Współpraca z zespołami BiR, ZJ, KJ, udział w szkoleniach wdrożeniowych oraz aktywny udział w rozwiązywaniu problemów procesowych;
Realizacja zadań zgodnie z przyjętym harmonogramem oraz zachowaniem zasad bezpieczeństwa i jakości.
Oferujemy
Przyjazną atmosferę pracy, zaangażowany zespół pracowników.
Szkolenia wewnętrzne oraz możliwość rozwoju zawodowego.
Zatrudnienie w ramach umowy o pracę.
Pakiet świadczeń pozapłacowych: prywatną opiekę medyczną, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (dopłaty do wypoczynku, karty podarunkowe dla dzieci, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń (ze stacji Metro Młociny do CBR w Kazuniu, przez Łomianki).
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...