Polpharma Biologics jest częścią Grupy Polpharma, jednej z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. Koncentrujemy się na rozwoju i produkcji leków biologicznych. Nasz międzynarodowy zespół łączy doświadczonych ekspertów i młodych naukowców. Jednoczy nas wspólny cel – poprawić jakość życia pacjentów dzięki bardziej dostępnym lekom biologicznym o najwyższej jakości.
Młodszy Specjalista USP Produkcji Ssaczej
Miejsce pracy: Gdańsk
Jeśli chcesz pracować:
- w jednym z najnowocześniejszych ośrodków biotechnologicznych w Europie
- w miejscu, w którym profesjonaliści z całego świata pracują na sprzęcie najwyższej jakości
- przy produkcji lekówbiotechnologicznych, dzięki którym większa liczba pacjentów będzie miała dostęp do skutecznej terapii
- w firmie, która da Ci stabilne zatrudnienie, konkurencyjne wynagrodzenie, atrakcyjne benefity i możliwość uczestniczenia w szkoleniach w kraju i za granicą
Obecnie poszukujemy
1
Młodszego Specjalisty USP Produkcji Ssaczej
Dołącz do międzynarodowego zespołu Polpharma Biologics i skorzystaj z szansy rozwoju!
Czekamy właśnie na Ciebie!
Czym będziesz się zajmować?
- Monitorowaniem procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną, zasadami GMP i wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- Analizowaniem uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- Udziałem w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy z Departamentem Badań i Rozwoju
- Przygotowywaniem dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
- Opracowywaniem dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń procesowych, prowadzenie kwalifikacji i udział w prowadzonych kwalifikacjach
- Opracowywaniem wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie z nich szkoleń
- Raportowaniem statusów wykonywanych zadań w celu maksymalizacji sprawnej organizacji pracy Zespołu
- Zakupem niezbędnych materiałów, urządzeń, wyposażenia oraz usług w celu zagwarantowania sprawnego wykonywania działań wytwórczych, ciągłości procesów i produkcji
- Nadzorem nad prawidłowym rozchodem materiałów i odczynników w trakcie procesów transferu technologii i procesów produkcyjnych
Czego oczekujemy?
- Wykształcenia wyższego biotechnologicznego, farmaceutycznego lub pokrewnego
- Minimum rocznego doświadczenie związanego z produkcją biotechnologiczną lub farmaceutyczną
- Dobrej znajomość zasad cGMP oraz FDA
- Doświadczenia w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
- Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi będzie dodatkowym atutem
- Bardzo dobra znajomość technik pracy aseptycznej, szczególnie w prowadzeniu kultur komórkowych in vitro (prowadzenie kultur komórek ssaczych) będzie dodatkowym atutem)
- Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
- Bardzo dobrej znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie;
- Znajomości MS Office
- Umiejętności samodzielnego rozwiązywania problemów oraz dobrej organizacja czasu pracy
- Otwartości na nowe zadania, komunikatywności, umiejętności pracy w zespole
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.