Młodszy Specjalista Zarządzania Próbami i Zamówień Kontroli Jakości
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja rola:
Uczestnictwo w tworzeniu i rozwijaniu systemów GMP w laboratorium kontroli jakości wraz z zarządzaniem próbami i poborem prób substancji procesowych. Do obowiązków na stanowisku należy również udział w kwalifikacjach pomieszczeń i aparatury wraz z kontrolą nad monitoringiem środowiska w pomieszczeniach i urządzeniach termostatycznych w Dziale Kontroli Jakości, wysyłanie i odbieranie prób oraz prowadzenie dochodzeń jakościowych, inicjowanie i prowadzenie kontroli zmian. Przygotowywanie i rewizja protokołów, raportów, procedur, instrukcji oraz innych dokumentów objętych kontrolą jakości zarządzania próbami i zamówień. Prowadzenie dokumentacji zgodnie z obowiązującymi procedurami oraz zasadami GMP.
Twoje zadania:
Zarzadzanie próbami Kontroli Jakości: odbiór, rejestracja i dystrybucja.- Praca w systemie LIMS.
- Przygotowywanie i rewizja dzienników, formularzy, protokołów, raportów i innych dokumentów w Dziale Kontroli Jakości.
- Pobieranie prób substancji procesowych.
- Raportowanie monitoringu środowiska w pomieszczeniach i sprzętach termostatycznych w Dziale Kontroli Jakości.
- Wykonywanie standardowych czynności związanych z pracą w laboratorium tj. gospodarka odpadami, prowadzenie ewidencji materiałów zużywalnych i odczynników oraz ich uzupełnianie.
- Zamawianie badań, transportu, materiałów zużywalnych, odczynników, usług w systemie SAP.
- Dekretacja faktur w systemie SAP.
- Współpraca z innymi działami firmy.
- Inicjacja i prowadzenie kontroli zmian, CAPA, odchyleń. Praca z systemem TrackWise Digital.
- Realizacja budżetu Zespołu Zarządzania Próbami i Zamówień Kontroli Jakości.
- Udział w audytach i prezentacja tematów związanych z działaniem zespołu.
- Uczestnictwo w wyznaczonych przez przełożonego treningach oraz szkolenie współpracowników.
Wymagania:
Wykształcenie wyższe kierunkowe (biotechnologia, chemia, biochemia lub pokrewne).- Minimum 1 rok doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku.
- Znajomość GMP/GLP/GDP.
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie - warunek konieczny.
- Dobra organizacja czasu pracy i umiejętność priorytetyzacji zadań.
- Zdolność analitycznego myślenia.
- Umiejętność pracy w grupie oraz rozwiązywania problemów.
- Znajomość programów pakietu MS Office umożliwiająca samodzielną pracę.
- Gotowość do pracy w systemie zmianowym oraz w weekendy i święta.
Oferujemy:
Konkurencyjne wynagrodzenie.- Ciekawe wyzwania zawodowe.
- Prywatną opiekę zdrowotną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy program emerytalny.
- Pakiet relokacyjny.
- Dodatkowy dzień wolny.
- i więcej…
