Młodszy Specjalista Zarządzania Próbami i Zamówień Kontroli Jakości
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja rola:
Uczestnictwo w tworzeniu i rozwijaniu systemów GMP w laboratorium kontroli jakości wraz z zarządzaniem próbami i poborem prób substancji procesowych. Do obowiązków na stanowisku należy również udział w kwalifikacjach pomieszczeń i aparatury wraz z kontrolą nad monitoringiem środowiska w pomieszczeniach i urządzeniach termostatycznych w Dziale Kontroli Jakości, wysyłanie i odbieranie prób oraz prowadzenie dochodzeń jakościowych, inicjowanie i prowadzenie kontroli zmian. Przygotowywanie i rewizja protokołów, raportów, procedur, instrukcji oraz innych dokumentów objętych kontrolą jakości zarządzania próbami i zamówień. Prowadzenie dokumentacji zgodnie z obowiązującymi procedurami oraz zasadami GMP.
Twoje zadania:
Zarzadzanie próbami Kontroli Jakości: odbiór, rejestracja i dystrybucja.- Praca w systemie LIMS.
- Przygotowywanie i rewizja dzienników, formularzy, protokołów, raportów i innych dokumentów w Dziale Kontroli Jakości.
- Pobieranie prób substancji procesowych.
- Raportowanie monitoringu środowiska w pomieszczeniach i sprzętach termostatycznych w Dziale Kontroli Jakości.
- Wykonywanie standardowych czynności związanych z pracą w laboratorium tj. gospodarka odpadami, prowadzenie ewidencji materiałów zużywalnych i odczynników oraz ich uzupełnianie.
- Zamawianie badań, transportu, materiałów zużywalnych, odczynników, usług w systemie SAP.
- Dekretacja faktur w systemie SAP.
- Współpraca z innymi działami firmy.
- Inicjacja i prowadzenie kontroli zmian, CAPA, odchyleń. Praca z systemem TrackWise Digital.
- Realizacja budżetu Zespołu Zarządzania Próbami i Zamówień Kontroli Jakości.
- Udział w audytach i prezentacja tematów związanych z działaniem zespołu.
- Uczestnictwo w wyznaczonych przez przełożonego treningach oraz szkolenie współpracowników.
Wymagania:
Wykształcenie wyższe kierunkowe (biotechnologia, chemia, biochemia lub pokrewne).- Minimum 1 rok doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku.
- Znajomość GMP/GLP/GDP.
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie - warunek konieczny.
- Dobra organizacja czasu pracy i umiejętność priorytetyzacji zadań.
- Zdolność analitycznego myślenia.
- Umiejętność pracy w grupie oraz rozwiązywania problemów.
- Znajomość programów pakietu MS Office umożliwiająca samodzielną pracę.
- Gotowość do pracy w systemie zmianowym oraz w weekendy i święta.
Oferujemy:
Konkurencyjne wynagrodzenie.- Ciekawe wyzwania zawodowe.
- Prywatną opiekę zdrowotną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy program emerytalny.
- Pakiet relokacyjny.
- Dodatkowy dzień wolny.
- i więcej…
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.