Młodszy specjalista

Warunki pracy

Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.

Zakres zadań

• prowadzenie postępowań w sprawie bezpieczeństwa wyrobów medycznych, w tym incydentów medycznych, zewnętrznych działaniach korygujących dotyczących bezpieczeństwa (FSCA) i notatek bezpieczeństwa,
• przeprowadzanie kontroli wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli, importerów, dystrybutorów, w tym kontroli dokumentacji dotyczącej wyrobów medycznych, przesłanej na żądanie Prezesa; przeprowadzanie kontroli wyrobu medycznego, jego dokumentacji i warunków używania wyrobu przez świadczeniodawcę,
• udział w przygotowywaniu projektów decyzji Prezesa w sprawach wyrobów medycznych,
• udział w przygotowywaniu wydawanych na wniosek organów celnych opinii Prezesa w sprawach spełnienia przez wyrób medyczny określonych dla niego wymagań,
• współpraca w zakresie nadzoru rynku wyrobów medycznych z organami wskazanymi w ustawie o wyrobach medycznych, zbieranie i analizowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa wyrobów, zlecanie wykonania badań i weryfikacji próbek wyrobów, współpraca z Komisją Europejską oraz właściwymi organami państw członkowskich i innych państw,
• zasięgani opinii organów opiniodawczo-doradczych Prezesa, zlecanie ekspertyz oraz występowanie z wnioskiem do konsultantów krajowych i wojewódzkich, w celu uzyskania stanowiska dotyczącego wyrobów medycznych, w szczególności aparatury medycznej i oprogramowania,
• powiadamianie prokuratur o podejrzeniu popełnianie przestępstwa określonego w ustawie o wyrobach medycznych.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe - wymagany tytuł magistra lub równoważny, kierunki: farmacja, analityka medyczna, medycyna, medycyna laboratoryjna, ratownictwo medyczne, położnictwo, pielęgniarstwo, fizjoterapia, elektrokardiologia, biologia, chemia, biotechnologia, mechatronika, elektronika, fizyka medyczna, biocybernetyka, mechanika
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego

• znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym,
• znajomość polskich i europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych,
• umiejętność obsługi programów komputerowych (Word, Excel, PowerPoint i Access),
• spostrzegawczość, umiejętność wyciągania wniosków logicznie uzasadnionych, umiejętność słuchania.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• znajomość systemów jakości,
• dyspozycyjność związana z wyjazdami,
• prawo jazdy.