Młodszy specjalista

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Prowadzi procesy wybranych zmian porejestracyjnych w pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
• Weryfikuje formalnie wnioski oraz dołączoną dokumentację dotyczącą zmian w pozwoleniu lub dokumentację będącą podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
• Przekazuje dokumentację złożoną w procesie zmian do innych komórek organizacyjnych Urzędu
• Udziela wnioskodawcom informacji na temat wymaganej dokumentacji i czynnościach związanych z postępowaniami dotyczącymi zmian porejestracyjnych
• Ocenia, w zakresie określonym w Standardowej Procedurze Operacyjnej, wnioski oraz dołączoną dokumentację dotyczącą zmian w pozwoleniu lub dokumentację będącą podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
• Przygotowuje projekty decyzji, postanowień i innych pism w zakresie prowadzonych postępowań
• Przygotowuje okresowe sprawozdania z działalności Wydziału
• Wykonuje czynności administracyjne związane z obsługą wniosków

Wymagania niezbędne

• Podstawowa znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne
• Podstawowa znajomość ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Podstawowa znajomość ustawy Kodeks Postępowania Administracyjnego
• Praktyczna znajomość obsługi komputera, w tym pakietu Microsoft Office
• Praktyczna znajomość obsługi urządzeń biurowych
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
• Umiejętność analitycznego myślenia
• Umiejętność przekazywania informacji w sposób zwięzły i logiczny
• Dokładność
• Rzetelność
• Komunikatywność
• Asertywność
• Umiejętność samodzielnej organizacji pracy
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Podstawowa znajomość rozporządzenia Komisji (WE) nr 1234/2008
• Umiejętność pracy w zespole
• Umiejętność działania w sytuacjach stresowych
• Umiejętność stosowania przepisów prawa w praktyce