Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
- Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości w wytwórni farmaceutycznej
- Opracowywanie, wdrażanie i nadzorowanie dokumentów systemu zapewnienia jakości w zakresie nadzoru nad substancjami kontrolowanymi
- Prowadzenie ewidencji substancji kontrolowanych i produktów leczniczych zawierających te substancje na każdym etapie wytwarzania
- Nadzorowanie przechowywania substancji kontrolowanych i produktów je zawierających na każdym etapie wytwarzania
- Nadzorowanie przemieszczania, transportu substancji kontrolowanych oraz produktów ich zawierających wewnątrz zakładu oraz obrotu nimi
- Nadzorowanie, kontrola przestrzegania norm zużycia substancji i szacunek norm strat
- Udział w inspekcjach Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF)
- Wnioskowanie o udzielenie lub zmiany w zezwoleniu na wytwarzanie, przywóz, dystrybucję lub obrót środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1
- Wnioskowanie do GIF o wydanie pozwolenia na przywóz lub wywóz z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji kontrolowanych
- Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań naprawczych w przypadku odchyleń w procesie i korygujących CAPA
- Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu
- Udział w procesie Zarządzania Ryzykiem
- Udział w procesie Kontroli Zmian
- Analiza jakościowa procesów we wdrożonym Systemie Zarządzania Jakością
- Minimum 2 lata doświadczenia w pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancje kontrolowane
- Tytuł magistra, magistra inżyniera lub równorzędny uzyskany w wyniku ukończenia studiów związanych z kształceniem w zakresie: analityki medycznej, biologii, biotechnologii, chemii, farmacji, medycyny, weterynarii
- Znajomość bieżących wymagań i wytycznych w zakresie nadzoru nad wytwarzaniem, przetwarzaniem, przerabianiem, przywozem, dystrybucją, obrotem albo stosowaniem w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1
- Znajomość wytycznych GMP
- Znajomość prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność pracy w zespole
- Rozwinięte umiejętności organizacyjne;
- Zdolności do analitycznego myślenia oraz kreatywność
- Terminowość i skrupulatność
- Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów
- Umiejętność pracy pod presją czasu w projektach
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji
- Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń
- Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach, brak rutyny w codziennej pracy
- Pracę pełną wyzwań ale i satysfakcjonującą - w zgranym i energicznym zespole, :)
- Stabilne, i rozwijające się środowisko pracy - zapewniamy możliwość rozwoju i awansu w strukturach firmy