Oferta pracy jest nieaktualna, zobacz podobne

Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Systemów Zarządzania Jakością i Bezpieczeństwa Opakowań

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Poszukujemy samodzielnej i zaangażowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie i doskonalenie funkcjonujących systemów zarządzania jakością w naszych zakładach produkcyjnych. Stanowisko łączy nadzór nad przestrzeganiem standardów jakościowych z aktywnym udziałem w...

  • Pełnomocnik / Pełnomocniczka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania (Jakość i Środowisko)

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Twój zakres obowiązków Zarządzanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301 oraz standardu BRCGS i zasad systemu HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przygotowywanie...

  • Pełnomocnik / Pełnomocniczka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania (Jakość i Środowisko)

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Zarządzanie, rozwijanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania w oparciu o ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301, BRCGS oraz HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy przed jednostkami certyfikującymi i klientami....

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A. Nowa Dęba

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie,...

  • Inżynierka / Inżynier ds. Zapewnienia Jakości

    Klient portalu Praca.pl Relokacja Słubice

    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Rekrutacja online

    Weryfikowanie jakości surowców, materiałów i usług wykorzystywanych w działalności firmy oraz wyrobów gotowych przeznaczonych do wysyłki. Sprawowanie nadzoru nad jakością i zgodnością przyjmowanych oraz wydawanych z magazynu produktów i materiałów. Obsługa procesu reklamacyjnego, w...

Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Kazuń Nowy Specjalista ds. Systemów Zarządzania Jakością Kazuń Nowy
Osoba Wykwalifikowana / Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Osoba Wykwalifikowana / Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Celon Pharma S.A.
Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
specjalista / specjalistka (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1313 dni temu

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

 

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

 

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!

Osoba Wykwalifikowana / Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • Certyfikacja i zwalnianie do obrotu produktów leczniczych, importowanych produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych
  • Zatwierdzanie dokumentacji wytwarzania serii
  • Znajomość bieżących wymagań i wytycznych dla produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych
  • Przeprowadzane audytów jakości (wewnętrznych i zewnętrznych u dostawców)
  • Udział w audytach zewnętrznych oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego
  • Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu  wymagań GMP, higieny farmaceutycznej oraz systemu zapewnienia jakości
  • Zgłaszanie zmian i doskonalenie dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości
  • Opiniowanie umów kontraktowych
  • Udział w pracach dotyczących kwalifikacji i walidacji
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań naprawczych
  • Udział w postępowaniach reklamacyjnych
  • Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu
  • Udział w zarządzaniu zmianami
  • Udział w tworzeniu higieny farmaceutycznej
  • Udział w zarządzaniu ryzykiem jakości
  • Udział w rocznym przeglądzie jakości produktu
  • Udział w szkoleniach z zakresu powierzonych obowiązków
  • Udział w projektach realizowanych w Spółce
Wymagania
  • Spełniania łącznie wymagań dla Osób Wykwalifikowanych:
    • posiadanie tytułu zawodowego magistra, magistra inżyniera, lekarza lub innego równorzędnego lub posiadanie dyplomu , o którym mowa w art. 191a ust. 1 pkt 2 lub 3 lub ust. 2 ustawy z dnia 27 lipca 2005 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym, uzyskany w obszarze obejmującym co najmniej jedną dyscyplinę naukową z dziedziny nauk biologicznych, chemicznych, farmaceutycznych, medycznych lub weterynaryjnych;
    • zdobyta wiedza i umiejętności co najmniej w zakresie następujących przedmiotów: fizyki, chemii ogólnej i nie organicznej, chemii organicznej, chemii analitycznej, chemii farmaceutycznej obejmującej analizę produktów leczniczych, biochemii ogólnej i stosowanej (medycznej), fizjologii, mikrobiologii, farmakologii, technologii farmaceutycznej, toksykologii oraz farmakognozji;
    • co najmniej dwuletni staż pracy u wytwórcy lub importera produktu leczniczego posiadającego zezwolenie, o którym mowa w art. 38 ust. 1 ustawy Pr. Farm., lub zgodę, o której mowa w art. 38a ust. 1 ustawy Pr. Farm., obejmujący przeprowadzanie analizy jakościowej i ilościowej produktów leczniczych i substancji czynnych oraz przeprowadzanie badań i czynności kontrolnych koniecznych do zapewnienia jakości produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami określonymi w po - zwolnieniu na dopuszczenie do obrotu;
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Rozwinięte umiejętności organizacyjne
  • Zdolności do analitycznego myślenia
  • Kreatywność, umiejętność pracy w zespole
  • Terminowość i skrupulatność
  • Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów.
Oferujemy
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
  • Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach
  • Możliwość podnoszenia kwalifikacji, szkolenia
  • Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu
  • Wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji 
  • Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń
  • Pracę pełną wyzwań ale i satysfakcjonującą - w zgranym i energicznym zespole, :)
  • Stabilne, i rozwijające się środowisko pracy - zapewniamy możliwość rozwoju i awansu w strukturach firmy

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Systemów Zarządzania Jakością i Bezpieczeństwa Opakowań

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Poszukujemy samodzielnej i zaangażowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie i doskonalenie funkcjonujących systemów zarządzania jakością w naszych zakładach produkcyjnych. Stanowisko łączy nadzór nad przestrzeganiem standardów jakościowych z aktywnym udziałem w...

  • Pełnomocnik / Pełnomocniczka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania (Jakość i Środowisko)

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Twój zakres obowiązków Zarządzanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301 oraz standardu BRCGS i zasad systemu HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przygotowywanie...

  • Pełnomocnik / Pełnomocniczka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania (Jakość i Środowisko)

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Zarządzanie, rozwijanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania w oparciu o ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301, BRCGS oraz HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy przed jednostkami certyfikującymi i klientami....

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A. Nowa Dęba

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie,...

  • Inżynierka / Inżynier ds. Zapewnienia Jakości

    Klient portalu Praca.pl Relokacja Słubice

    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Rekrutacja online

    Weryfikowanie jakości surowców, materiałów i usług wykorzystywanych w działalności firmy oraz wyrobów gotowych przeznaczonych do wysyłki. Sprawowanie nadzoru nad jakością i zgodnością przyjmowanych oraz wydawanych z magazynu produktów i materiałów. Obsługa procesu reklamacyjnego, w...