Najnowsze oferty pracy

  • Inżynier / Inżynierka ds. Zapewnienia Jakości (m/k)

    Katcon Polska Sp. z o.o.   Błonie    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    Zakres obowiązków Obszar 1 - nadzorowanie reklamacji klientów Odpowiedź na reklamacje, koordynacja prac zespołu dla określenia działań zaradczych i weryfikacja ich wdrożenia; Podejmowanie działań prewencyjnych dla ograniczenia ryzyka reklamacji, Współpraca z innymi działami w celu...
  • Specjalista ds. Zintegrowanych Systemów Zarządzania (k/m)

    TELE-FONIKA Kable S.A.   Kraków    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Obowiązki na stanowisku: Wdrażanie i rozwój systemów: Tworzenie, implementacja i utrzymanie systemów zgodnych z ISO 19443 oraz NQA-1 przy współpracy z zewnętrzną firmą doradczą. Integracja procesów: Łączenie nowych standardów z dotychczas działającymi w firmie zintegrowanymi...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Jakości i Bezpieczeństwa Żywności

    Baxters Polska Sp. z o.o.   Berzyna    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat   5 500 - 6 500 zł brutto/mies.  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    Główne zadania i obowiązki: Nadzór nad prawidłowym funkcjonowaniem systemów jakości i bezpieczeństwa żywności oraz ich bieżące doskonalenie. Utrzymywanie i rozwój standardu BRCGS Food Safety oraz przygotowanie organizacji do audytów. Tworzenie, aktualizowanie i nadzorowanie...
  • Specjalista ds. systemów zarządzania (m/k)

    Wojskowe Zakłady Motoryzacyjne S.A.   Poznań    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zakres zadań podstawowych: udział w nadzorze nad Zintegrowanym Systemem Zarządzania oraz związanych z nim procedur w ramach wymagań norm powszechnie obowiązujących (zgodność z wymaganiami ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, AQAP 2110, koncesji MSWiA oraz WSK); udział w zarządzaniu systemami...
  • Inżynier / Inżynierka ds. Systemów Zarządzania Jakością i Środowiskiem

    Koelner Rawlplug IP Sp. z o.o. Oddział w Łańcucie   Łańcut, ul. Podzwierzyniec 41    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    Zadania szczegółowe: Odpowiedzialność za bieżące funkcjonowanie systemów zarządzania jakością i środowiskiem w zakładzie produkcyjnym. Nadzorowanie dokumentacji systemowej oraz dbanie o jej zgodność z wymaganiami ISO, przepisami prawa i wymaganiami klientów. Organizowanie audytów...
  • Specjalista Zapewnienia Jakości / Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca zdalna   dziś wygasa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    5 dni
    Twój zakres obowiązków: Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją GMP dotyczącą specyfikacji oraz metod badań materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów leczniczych. Monitorowanie zmian publikowanych w Farmakopei Europejskiej i innych uznanych farmakopeach narodowych...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Kazuń Nowy Specjalista ds. Systemów Zarządzania Jakością Kazuń Nowy
Osoba Wykwalifikowana / Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Osoba Wykwalifikowana / Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Celon Pharma S.A.
Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
specjalista / specjalistka (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1267 dni temu

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

 

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

 

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!

Osoba Wykwalifikowana / Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • Certyfikacja i zwalnianie do obrotu produktów leczniczych, importowanych produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych
  • Zatwierdzanie dokumentacji wytwarzania serii
  • Znajomość bieżących wymagań i wytycznych dla produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych
  • Przeprowadzane audytów jakości (wewnętrznych i zewnętrznych u dostawców)
  • Udział w audytach zewnętrznych oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego
  • Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu  wymagań GMP, higieny farmaceutycznej oraz systemu zapewnienia jakości
  • Zgłaszanie zmian i doskonalenie dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości
  • Opiniowanie umów kontraktowych
  • Udział w pracach dotyczących kwalifikacji i walidacji
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań naprawczych
  • Udział w postępowaniach reklamacyjnych
  • Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu
  • Udział w zarządzaniu zmianami
  • Udział w tworzeniu higieny farmaceutycznej
  • Udział w zarządzaniu ryzykiem jakości
  • Udział w rocznym przeglądzie jakości produktu
  • Udział w szkoleniach z zakresu powierzonych obowiązków
  • Udział w projektach realizowanych w Spółce
Wymagania
  • Spełniania łącznie wymagań dla Osób Wykwalifikowanych:
    • posiadanie tytułu zawodowego magistra, magistra inżyniera, lekarza lub innego równorzędnego lub posiadanie dyplomu , o którym mowa w art. 191a ust. 1 pkt 2 lub 3 lub ust. 2 ustawy z dnia 27 lipca 2005 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym, uzyskany w obszarze obejmującym co najmniej jedną dyscyplinę naukową z dziedziny nauk biologicznych, chemicznych, farmaceutycznych, medycznych lub weterynaryjnych;
    • zdobyta wiedza i umiejętności co najmniej w zakresie następujących przedmiotów: fizyki, chemii ogólnej i nie organicznej, chemii organicznej, chemii analitycznej, chemii farmaceutycznej obejmującej analizę produktów leczniczych, biochemii ogólnej i stosowanej (medycznej), fizjologii, mikrobiologii, farmakologii, technologii farmaceutycznej, toksykologii oraz farmakognozji;
    • co najmniej dwuletni staż pracy u wytwórcy lub importera produktu leczniczego posiadającego zezwolenie, o którym mowa w art. 38 ust. 1 ustawy Pr. Farm., lub zgodę, o której mowa w art. 38a ust. 1 ustawy Pr. Farm., obejmujący przeprowadzanie analizy jakościowej i ilościowej produktów leczniczych i substancji czynnych oraz przeprowadzanie badań i czynności kontrolnych koniecznych do zapewnienia jakości produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami określonymi w po - zwolnieniu na dopuszczenie do obrotu;
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Rozwinięte umiejętności organizacyjne
  • Zdolności do analitycznego myślenia
  • Kreatywność, umiejętność pracy w zespole
  • Terminowość i skrupulatność
  • Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów.
Oferujemy
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
  • Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach
  • Możliwość podnoszenia kwalifikacji, szkolenia
  • Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu
  • Wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji 
  • Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń
  • Pracę pełną wyzwań ale i satysfakcjonującą - w zgranym i energicznym zespole, :)
  • Stabilne, i rozwijające się środowisko pracy - zapewniamy możliwość rozwoju i awansu w strukturach firmy
 

Podobne oferty

  • Inżynier / Inżynierka ds. Zapewnienia Jakości (m/k)

    Katcon Polska Sp. z o.o.   Błonie    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    Zakres obowiązków Obszar 1 - nadzorowanie reklamacji klientów Odpowiedź na reklamacje, koordynacja prac zespołu dla określenia działań zaradczych i weryfikacja ich wdrożenia; Podejmowanie działań prewencyjnych dla ograniczenia ryzyka reklamacji, Współpraca z innymi działami w celu...
  • Specjalista ds. Zintegrowanych Systemów Zarządzania (k/m)

    TELE-FONIKA Kable S.A.   Kraków    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Obowiązki na stanowisku: Wdrażanie i rozwój systemów: Tworzenie, implementacja i utrzymanie systemów zgodnych z ISO 19443 oraz NQA-1 przy współpracy z zewnętrzną firmą doradczą. Integracja procesów: Łączenie nowych standardów z dotychczas działającymi w firmie zintegrowanymi...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Jakości i Bezpieczeństwa Żywności

    Baxters Polska Sp. z o.o.   Berzyna    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat   5 500 - 6 500 zł brutto/mies.  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    Główne zadania i obowiązki: Nadzór nad prawidłowym funkcjonowaniem systemów jakości i bezpieczeństwa żywności oraz ich bieżące doskonalenie. Utrzymywanie i rozwój standardu BRCGS Food Safety oraz przygotowanie organizacji do audytów. Tworzenie, aktualizowanie i nadzorowanie...
  • Specjalista ds. systemów zarządzania (m/k)

    Wojskowe Zakłady Motoryzacyjne S.A.   Poznań    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zakres zadań podstawowych: udział w nadzorze nad Zintegrowanym Systemem Zarządzania oraz związanych z nim procedur w ramach wymagań norm powszechnie obowiązujących (zgodność z wymaganiami ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, AQAP 2110, koncesji MSWiA oraz WSK); udział w zarządzaniu systemami...
  • Inżynier / Inżynierka ds. Systemów Zarządzania Jakością i Środowiskiem

    Koelner Rawlplug IP Sp. z o.o. Oddział w Łańcucie   Łańcut, ul. Podzwierzyniec 41    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    Zadania szczegółowe: Odpowiedzialność za bieżące funkcjonowanie systemów zarządzania jakością i środowiskiem w zakładzie produkcyjnym. Nadzorowanie dokumentacji systemowej oraz dbanie o jej zgodność z wymaganiami ISO, przepisami prawa i wymaganiami klientów. Organizowanie audytów...
  • Specjalista Zapewnienia Jakości / Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca zdalna   dziś wygasa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    5 dni
    Twój zakres obowiązków: Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją GMP dotyczącą specyfikacji oraz metod badań materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów leczniczych. Monitorowanie zmian publikowanych w Farmakopei Europejskiej i innych uznanych farmakopeach narodowych...