- udział w tworzeniu dokumentów medycznych obejmujących kolejne etapy badań klinicznych, w tym: protokołów badań, raportów z badań klinicznych, raportów w zakresie bezpieczeństwa, broszur badacza, analiz ryzyka/korzyści oraz zintegrowanych streszczeń z surowych danych,
- udział w przygotowaniu wniosków i komunikacji z organami regulatorowymi (URPL, Komisja Bioetyczna),
- współpraca z zespołami badawczymi w zakresie przygotowania publikacji wyników badań klinicznych,
- współpraca z zespołami badawczymi w zakresie przygotowywania aplikacji grantowych i wniosków o dofinansowanie,
- przygotowywanie materiałów dla uczestników badań klinicznych oraz innych interesariuszy nieposiadających wykształcenia medycznego,
- współpraca z pracownikami sekcji Akademickie CRO w zakresie zarządzania dokumentacją badania klinicznego,
- podnoszenie kwalifikacji zawodowych i doskonalenie umiejętności pracy,
- przestrzeganie obowiązków wynikających z przepisów Kodeksu Pracy i Regulaminu Pracy GUMed.
- wykształcenia wyższego II stopnia Medycznego, Biologicznego lub pokrewnego,
- minimum 5 lat doświadczenia pracy w sektorze Research & Development w branży medycznej lub farmaceutycznej,
- wiedzy i doświadczenia praktycznego w zakresie tworzenia dokumentów zgodnie z wymogami prawa oraz wytycznymi GCP,
- praktycznej umiejętność przeszukiwania medycznych baz danych, analizy literatury medycznej, prezentowania danych badawczych oraz znajomości wymogów dotyczących edycji i publikacji prac naukowych,
- znajomości zasad prowadzenia badań klinicznych,
- samodzielności w realizacji zadań oraz rozwiązywaniu problemów,
- znajomości języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację biznesową.
- umowę o pracę (0,5 etatu),
- pracę w najlepszej uczelni medycznej w Polsce, jedynej posiadającej status uczelni badawczej,
- możliwość podnoszenia kompetencji w ramach obejmowanego stanowiska,
- atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.
Poznaj
GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
Gdański Uniwersytet Medyczny to nie tylko najlepsza uczelnia medyczna w Polsce, która plasuje się w pierwszej dziesiątce najlepszych polskich uczelni państwowych (6 miejsce).
Gdański Uniwersytet Medyczny to złożona organizacja, o długiej tradycji, wielu osiągnięciach i ogromnych możliwościach.
Obok wypełniania zadań dydaktycznych i badawczych, pełni również rolę organu założycielskiego dla czterech podmiotów leczniczych. Publikacje naukowców GUMed są jednymi z najczęściej cytowanych w prestiżowych czasopismach (wysoki Impact Factor).
Gdański Uniwersytet Medyczny to ośrodek akademicki, który stawia na praktyczne nauczanie zawodu w oparciu o nowoczesną infrastrukturę dydaktyczną – posiadamy m.in. nowoczesne pracownie multimedialne wykorzystujące druk 3D i zakłady symulacji.
W ciągu 75 lat bogatej historii pracownicy Uczelni i Szpitali wspólnie przyczynili się do utworzenia unikatowych jednostek w skali kraju m.in. Centrum Udarowego czy Centrum Medycyny Translacyjnej.
Gdański Uniwersytet Medyczny jest miejscem styku wielu kultur dzięki realizowanym studiom anglojęzycznym (English Division) i nawiązywanej współpracy z zagranicznymi partnerami, w tym uczelniami.
Gdański Uniwersytet Medyczny jest organizacją, która odważnie patrzy w przyszłość i stawia sobie wiele ambitnych celów. Uczelnia podejmuje wysiłek, by wzmocnić synergię dydaktyki, nauki oraz profesjonalnego zarządzania.