Process Development Expert

Polpharma Biologics

Gdańsk

16 godz. temu

Process Development Expert
Gdańsk
Boost your career with us
Polpharma Biologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!
Role:

For our TR&D department, we are currently looking for a person who will be carrying out work on the development, transfer, and optimization of processes for therapeutic biotechnology products with the purpose of registration, preclinical studies, and implementation in the pilot-plant scale.

Your responsibilities
  • Lead/oversight of process development planning/troubleshooting and data analysis
  • Knowledge transfer - training specialists in key USP & DSP development aspects
  • Leading the implementation of new technologies – proposal, planning, and execution
  • Supervision of implementation projects – reporting on the progress, managing assigned resources, and troubleshooting
  • Scouting new solutions on the market
  • Creating strategy and a generic flow/system for process development of biosimilars, also based on lessons learned from previous projects
  • Benchmarking development strategies to other biopharma
  • Identification of needs with regards to data analysis, automation systems, equipment utilization, and upgrade
  • Close cooperation in early process development stage or lead/oversight of technology transfer and scale-up to cGMP areas.
  • Content review of key process documents (reports, protocol, etc..) and providing expert input
If you have
  • At least 5 Years in biotech USP/DSP development / MS&T
  • Tech transfer & scale-up experience from R&D to cGMP environment.
  • Project management experience – function lead preferred
  • Fluency in written and spoken English.
  • Industry-leading theoretical and practical knowledge of the applied to Upstream process development
  • Industry-leading theoretical and practical capability to perform all relevant activities pertaining to successful completion of product design activities in USP and DSP development
  • Capacity of writing protocols, instructions, and reports English
Join our Team!
Why you should work with us
Contact us
career@polpharmabiologics.com

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Poznaj stanowisko: Biotechnolog 
Biotechnologia, jak wskazuje sama nazwa tej dyscypliny nauki, ma na celu spożytkowanie wiedzy biologicznej w różnorodnych dziedzinach przemysłu i opracowywanie technologii, wykorzystujących substancje organiczne. Biotechnolog jest osobą opracowującą te technologie, oraz wdrażającą je w obrębie różnorodnych gałęzi przemysłu, a także modyfikującą, na podstawie posiadanej wiedzy i doświadczenia, technologie i metody już ...
Praca Biotechnolog