Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista Odchyleń Procesowych

    Polpharma Biologics   Ożarów Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    16 godz.
    Twoje zadania Generowanie kompleksowej dokumentacji odchylenia obejmującej między innymi analizę przyczynową, analizę wpływu, analizę ryzyka, działania korygujące, CAPA zapewniające dokładność treści i logiczny przepływ do dokumentacji, Działanie w roli właściciela odchyleń...
  • Toksykolog

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska Planowanie i nadzór nad prowadzonymi badaniami toksykologicznymi leków biologicznych i małocząsteczkowych; Analiza otoczenia regulacyjnego ICH, EMA, FDA i OECD w obszarze badań przedklinicznych i wytycznych do przygotowywania zgodnych z wymaganiami regulatorów; Przygotowywanie...
  • Młodszy Analityk Finansowy

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Podstawowy zakres zadań na tych stanowiskach to: Planowanie i przeprowadzanie prac dokumentacyjnych w ramach projektów generycznych oraz innowacyjnych wdrażanych w Dziale Rozwoju Produktów Leczniczych. Przeglądy literatury (artykuły naukowe, opracowania, itp.), wymagań prawnych i wytycznych...
  • Starszy specjalista / Starsza specjalistka technolog

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zadania: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych. Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej przy pomocy QbD i OFAT. Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej do skali...
  • Specjalista ds. jakości

    ManpowerGroup   Toruń    praca stacjonarna
    specjalista (mid)
    8 godz.
    Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za: Budowanie Systemu Zarządzania Jakością w firmie (QMS) Kontrolę i tworzenie dokumentacji związanej z kontrolą jakości produkowanych wyrobów Wdrażanie nowych produktów i technologii do produkcji Opracowywanie specyfikacji jakościowych oraz...
  • Technik w Pracowni Toksykologii Sądowej Katedry i Zakładu Medycyny Sądowej

    Uniwersytet Medyczny w Lublinie   Lublin    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    9 godz.
    Główne zadania: przygotowywanie próbek do badań laboratoryjnych; wykonywanie ekstrakcji ksenobiotyków z materiału biologicznego pochodzenia ludzkiego; wykonywanie instrumentalnych analiz chemicznych (z wykorzystaniem m.in. GC/MS, LC/MS); obsługa administracyjna, informatyczna i techniczna...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Kontroli Jakości

    POLPHARMA S.A.   Sieradz    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    GŁÓWNE OBOWIĄZKI: Wykonywanie prostych i złożonych badan fizykochemicznych surowców oraz produktów; Udział w transferach metod analitycznych w ramach prowadzonych transferów zewnętrznych; Opracowywanie i weryfikacja dokumentacji związanej z wykonywanymi aktywnościami; Udział w...
  • Analityk / Specjalista ds. Analiz - Pracownia Analiz Produktów Nieżywnościowych i Opakowań

    J.S. Hamilton Poland Sp. z o.o.   Gdynia, ul. Chwaszczyńska 180    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska Rzetelne, wiarygodne i bezstronne wykonywanie badań; Przeprowadzanie analiz chemicznych z uwzględnieniem metod chromatograficznych i klasycznych; Dbałość, sprawdzanie oraz prawidłowe stosowanie wyposażenia pomiarowego i badawczego; Przestrzeganie zasad ujętych w dokumentacji...
Zobacz więcej ofert pracy

QA Validation Specialist

Polpharma Biologics
Duchnice
specjalista (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
363 dni temu
QA Validation Specialist
Duchnice
Boost your career with us
Polpharma Biologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!
Your responsibilities
  • Plan, managed, support and implement the quality assurance of process, cleaning, transport and sanitization/sterilization validation program consisting of entire system lifecycle in order to ensure compliance with relevant regulatory requirements and industry guidelines.
  • Delivering the quality assurance of process, cleaning, transport and sanitization/sterilization processes through:
    • Working with the User, ENG department and the Head of QA Validation to define and execute the programme of work to deliver compliant validation programme.
    • Assisting with the development of system requirements and specifications to ensure that the requirements are testable and that the relevant regulatory requirements are met.
    • Evaluating proposed strategy and/or proposed changes to validation program of process, cleaning, transport and sanitization/sterilization processes and recommending the level of validation activities required to ensure delivery of a robust, compliant validation programme meeting regulatory requirements and industry best standards, both in start-up and sustained operations.
    • Ensuring initiation, review and closeout of all deviations, CAPA and change control TWD records related to process, cleaning, transport and sanitization/sterilization validation processes.
    • Supporting Project Management of the validation campaigns incl. participation in contracting out activities.
  • The role requires development of in-depth knowledge in the process, cleaning, transport and sanitization/sterilization validation processes and validation management through:
    • Developing in-depth industry knowledge and following industry trends to ensure a high standard of the quality assurance in order to meet the relevant regulatory requirements.
    • Continuous development through internal and external training as well as developing relevant knowledge in their own capacity.
    • The role requires to be able to manage and accommodate change, be able to work with people and to be assertive to achieve the outcome.
  • Additional areas of responsibility may be added as the role may develop along with the development of the organization.
If you have
  • University degree in a science/ engineering (biotechnology, biology, pharmacy or equivalent).
  • Experience or willing to learn cleaning, transport and process validation.
  • Fluency in spoken and written English.
We offer
  • Private healthcare;
  • Life insurance;
  • Pension plan;
  • Relocation package;
  • International work environment;
  • Additional free day;
  • and more…
Why you should work with us
Contact us
career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Specjalista Odchyleń Procesowych

    Polpharma Biologics   Ożarów Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    16 godz.
    Twoje zadania Generowanie kompleksowej dokumentacji odchylenia obejmującej między innymi analizę przyczynową, analizę wpływu, analizę ryzyka, działania korygujące, CAPA zapewniające dokładność treści i logiczny przepływ do dokumentacji, Działanie w roli właściciela odchyleń...
  • Toksykolog

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska Planowanie i nadzór nad prowadzonymi badaniami toksykologicznymi leków biologicznych i małocząsteczkowych; Analiza otoczenia regulacyjnego ICH, EMA, FDA i OECD w obszarze badań przedklinicznych i wytycznych do przygotowywania zgodnych z wymaganiami regulatorów; Przygotowywanie...
  • Młodszy Analityk Finansowy

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Podstawowy zakres zadań na tych stanowiskach to: Planowanie i przeprowadzanie prac dokumentacyjnych w ramach projektów generycznych oraz innowacyjnych wdrażanych w Dziale Rozwoju Produktów Leczniczych. Przeglądy literatury (artykuły naukowe, opracowania, itp.), wymagań prawnych i wytycznych...
  • Starszy specjalista / Starsza specjalistka technolog

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Zadania: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych. Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej przy pomocy QbD i OFAT. Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej do skali...
  • Specjalista ds. jakości

    ManpowerGroup   Toruń    praca stacjonarna
    specjalista (mid)
    8 godz.
    Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za: Budowanie Systemu Zarządzania Jakością w firmie (QMS) Kontrolę i tworzenie dokumentacji związanej z kontrolą jakości produkowanych wyrobów Wdrażanie nowych produktów i technologii do produkcji Opracowywanie specyfikacji jakościowych oraz...
  • Technik w Pracowni Toksykologii Sądowej Katedry i Zakładu Medycyny Sądowej

    Uniwersytet Medyczny w Lublinie   Lublin    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    9 godz.
    Główne zadania: przygotowywanie próbek do badań laboratoryjnych; wykonywanie ekstrakcji ksenobiotyków z materiału biologicznego pochodzenia ludzkiego; wykonywanie instrumentalnych analiz chemicznych (z wykorzystaniem m.in. GC/MS, LC/MS); obsługa administracyjna, informatyczna i techniczna...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Kontroli Jakości

    POLPHARMA S.A.   Sieradz    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    GŁÓWNE OBOWIĄZKI: Wykonywanie prostych i złożonych badan fizykochemicznych surowców oraz produktów; Udział w transferach metod analitycznych w ramach prowadzonych transferów zewnętrznych; Opracowywanie i weryfikacja dokumentacji związanej z wykonywanymi aktywnościami; Udział w...
  • Analityk / Specjalista ds. Analiz - Pracownia Analiz Produktów Nieżywnościowych i Opakowań

    J.S. Hamilton Poland Sp. z o.o.   Gdynia, ul. Chwaszczyńska 180    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska Rzetelne, wiarygodne i bezstronne wykonywanie badań; Przeprowadzanie analiz chemicznych z uwzględnieniem metod chromatograficznych i klasycznych; Dbałość, sprawdzanie oraz prawidłowe stosowanie wyposażenia pomiarowego i badawczego; Przestrzeganie zasad ujętych w dokumentacji...