Oferta pracy jest nieaktualna, zobacz podobne

Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...

Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Biotechnolog Mazowieckie
QC Microbiology Senior Specialist

QC Microbiology Senior Specialist

Polpharma Biologics
mazowieckie, Duchnice (pow. warszawski zachodni)
praca stacjonarna
2333 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
QC Microbiology Senior Specialist
Duchnice (pow. warszawski zachodni)
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world

As a part of our dynamic Quality Control team, you will take care of a broad scope of responsibilities within the highly regulated, but very dynamic laboratory environment. You will also serve as a mentor for more junior team members. This position is an opportunity for you to become a valuable expert in the biopharmaceutical industry.

 

You will take care of:
  • Building of a pharmaceutical quality assurance system, qualification of control and measurement equipment, preparation for GMP certification - applicable to the design phase.
  • Timeliness of analytical work related to the validation of the product manufacturing process/active substance and the transfer of methods and the qualification of microbiological methods.
  • Conducting investigations, corrective and preventive actions regarding the results of OOS, OOT and complaints regarding product quality.
  • Participation in developing or giving opinions on Instructions and Procedures, including the Operating Instructions for control and measurement equipment.
  • Participating in change control processes (eg. by issuing opinions on new tests methods and specifications and their implementation in the team).
  • Performing research in the field of microbiological monitoring of the production environment in accordance with GMP requirements and the plans and schedules of these tests.
  • Performing microbiological diagnostics.
  • Work with microorganisms
If you have:
  • Higher Education microbial biotechnology, pharmaceutical or similar.
  • Well-established analytical and microbiological knowledge
  • Knowledge of EMA, FDA requirements, pharmacopeial monographs, GMP regulations and pharmaceutical law issues.
  • Basic knowledge regarding the principles of microbiological environmental monitoring
  • Knowledge of working with microorganisms, chemical, reagents, disinfectants
  • Computer skills and knowledge of MS Office
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...