Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Biotechnolog Gdańsk
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

POLPHARMA S.A.
Gdańsk
specjalista / specjalistka mid / senior
pełny etat
umowa o pracę / na zastępstwo
praca hybrydowa
2 godz. temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Gdańsk
Nr ref.: JR009857
Zakres obowiązków:
  • opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami,
  • prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi oraz notyfikacjami,
  • realizacja działań rejestracyjnych zgodnie ze strategią firmy,
  • współpraca z jednostkami organizacyjnymi grupy kapitałowej, partnerami oraz zagranicznymi przedstawicielstwami,
  • udział w pracach zespołów projektowych.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami,
  • doświadczenie w rejestracji leków lub w pokrewnej dziedzinie związanej z dokumentacją rejestracyjną,
  • znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację i pracę z dokumentacją,
  • umiejętność obsługi pakietu MS Office,
  • samodzielność i umiejętność rozwiązywania problemów,
  • rozwinięte umiejętności komunikacyjne i zdolność do współpracy,
  • dobra organizacja pracy oraz otwartość na zmiany,
  • odpowiedzialność i dokładność w realizacji zadań.
Mile widziane:
  • znajomość narzędzi AI i umiejętność wykorzystywania ich w pracy.
Oferujemy:
  • umowę na zastępstwo, co najmniej do 31 grudnia 2027 r.,
  • zatrudnienie w nowoczesnej firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych,
  • konkurencyjne wynagrodzenie zależne od doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe,
  • pracę w modelu hybrydowym z możliwością pracy w pełni zdalnej,
  • prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie,
  • dofinansowanie posiłków oraz karty MultiSport,
  • system kafeteryjny umożliwiający korzystanie m.in. z biletów do kina i teatru oraz bonów zakupowych,
  • pakiet relokacyjny,
  • możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego,
  • szkolenia i możliwość rozwijania kompetencji zawodowych.
Aplikuj teraz

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.    

 

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...