Quality Control Senior Specialist (physicochemical)
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Jako Zespół Kontroli Jakości (Quality Control, QC) w Polpharma Biologics, odgrywamy kluczową rolę w zapewnieniu zgodności naszych produktów z najwyższymi standardami jakości oraz regulacjami GMP. Wspieramy procesy laboratoryjne na każdym etapie – od badań fizykochemicznych i walidacji metod, po współpracę z działami produkcyjnymi i QA. Pracujemy z nowoczesnym sprzętem analitycznym, rozwijamy kulturę ciągłego doskonalenia (Lean, 6S), a także bierzemy udział w międzynarodowych projektach i transferach technologii.
W roli Starszego Specjalisty będziesz odpowiadać za:
Twoje zadania
W roli Starszego Specjalisty będziesz odpowiadać za:
- Wykonywanie analiz przy użyciu technik fizykochemicznych (np. pH, przewodnictwo, TOC, HPLC, czystość, tożsamość).
- Udział w walidacji, transferach oraz kwalifikacjach metod analitycznych.
- Przygotowywanie i przegląd dokumentacji zgodnie z GDocP i zasadami Data Integrity.
- Obsługę systemów elektronicznych (LIMS, SAP, QMS, EMS).
- Prowadzenie działań w ramach kontroli zmian, odchyleń i dochodzeń (OOX/Deviation).
- Planowanie kwalifikacji sprzętu laboratoryjnego oraz współpraca z dostawcami zewnętrznymi.
- Wsparcie we wdrażaniu nowych procesów, systemów oraz urządzeń laboratoryjnych.
- Reprezentowanie zespołu QC podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
- Mentoring i szkolenie młodszych członków zespołu.
- Wdrażanie usprawnień w obszarze GMP, BHP oraz kultury Lean.
Nasze oczekiwania
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).
- Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w laboratorium QC w środowisku GMP.
- Znajomość technik analitycznych (w tym HPLC, UV, TOC, itp.) oraz systemów jakości (GMP, SOP, CAPA).
- Dobra znajomość języka angielskiego (min. B2) – praca w środowisku międzynarodowym.
- Umiejętność analitycznego myślenia, organizacji pracy oraz rozwiązywania problemów.
- Proaktywna postawa, zaangażowanie i gotowość do ciągłego uczenia się.
- Znajomość systemów LIMS, SAP, QMS – będzie dużym atutem.
Oferujemy
- Umowę o pracę w stabilnej, innowacyjnej firmie biofarmaceutycznej.
- Pracę w dynamicznym zespole, który ma realny wpływ na jakość produktów biologicznych nowej generacji.
- Atrakcyjny pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, karta sportowa, dofinansowanie do nauki języków, programy wellbeingowe).
- Nowoczesne zaplecze technologiczne i przyjazną atmosferę pracy.
- Realny wpływ na poprawę procesów oraz wdrażanie innowacji w branży biofarmaceutycznej.
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.