Research and Development Quality Compliance Junior Specialist

Polpharma Biologics

Gdańsk

5 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
Research and Development Quality Compliance Junior Specialist
Gdansk Science & Technology Park, Trzy Lipy 3
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world

In this role you’ll be responsible for equipment in the TR&D Department, monitoring its quality status, writing opinions and approvals of related documentation.

 

You will take care of:
  • Participation in deployment and monitoring of the Quality system in the TR&D Department
  • Supporting preparation of the TR&D area for inspections and audits, participation in the audits/ inspections and supporting follow-up activities
  • Control and observance of GMP/GDevP and verification of documentation related to TR&D area equipment according to internal procedures and current regulations
  • Verification and approval of equipment documentation
  • Updating and maintenance equipment database
  • Implementation of new guidelines, good practices and solutions to improve data integrity in the area of TR&D in reference to the equipment status
  • Participating in the project of computerized data storage and data processing system (data integrity) deployment
  • Participation in Computerized Systems Validation
  • Conducting investigations, root cause analysis and CAPA measures in case of incidents and quality deviations
  • Organizing and conducting trainings on equipment related procedures
  • Preparing labels for laboratory equipment
If you have:
  • University degree (Technical University, Natural Sciences or similar)
  • Good command of English (written and spoken)
  • Working knowledge of MS Office
  • Knowledge of issues related to cGMP and GLP would be an advantage
  • Experience in laboratory work (analytical, biotechnological, or quality control laboratory) would be an advantage
  • Good organizational and teamwork skills
  • Problem solving skills
  • Knowledge of data integrity issues would be an advantage
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Jacek Jaworski
jacek.jaworski@polpharmabiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Specjalista ds. Badań i Rozwoju to osoba, która odpowiedzialna jest za nadzór nad strategią badawczo – rozwojową i wdrażanie produktu/ usługi przedsiębiorstwa. Do głównych obowiązków pracownika tego należy, m.in.: dbanie o rozwój nowych produktów/usługi przy wykorzystaniu najnowszych osiągnięć nauki i techniki, analizowanie informacji o potrzebie modyfikacji strategii produkcyjnej i ...
Praca Specjalista ds. Badań i Rozwoju