Najnowsze oferty pracy

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Operacyjnego Zapewniania Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Badań i Rozwoju oraz pierwszych serii komercyjnych; Weryfikacja dokumentacji GMP w obszarze Departamentu R&D/ Form Stałych; Nadzór nad produkcją pilotażową R&D w zakresie zgodności z obowiązującymi procedurami...
  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewniania Jakości (GMP)

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: samodzielna ocena raportów serii z obszaru R&D oraz pierwszych serii komercyjnych, weryfikacja dokumentacji GMP dla projektów R&D (formy stałe), nadzór nad produkcją pilotażową pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami GMP, monitorowanie działań wyjaśniających...
  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości (QA)

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Twoje zadania: ocena dokumentacji serii (R&D i serie komercyjne) oraz ich zgodności z GMP, kontrola i weryfikacja dokumentacji jakościowej dla obszaru rozwoju i produkcji form stałych, nadzór nad produkcją pilotażową i zgodnością procesów z obowiązującymi standardami, monitorowanie...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Zarządzania Materiałem Biologicznym

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa, Ursynów    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Prowadzenie procesów biobankowania materiału biologicznego (krew, tkanki, DNA/RNA) zgodnie z obowiązującymi standardami; Udział w utrzymaniu i doskonaleniu systemu zarządzania jakością; Obsługa i kontrola zasobów biobanku (materiał, aparatura, dokumentacja) Współpraca z zespołami...
  • Młodszy diagnosta weterynaryjny – analityka ogólna (k/m)

    Vetlab Sp. z o.o.   Katowice, ul. Żeliwna 36    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    12 godz.
    Zadania: Wykonywanie badań laboratoryjnych zgodnie z obowiązującymi procedurami, m.in. wykonywanie mikroskopowej analizy moczu, mikroskopowej analizy parazytologicznej oraz posiewów mikrobiologicznych; Weryfikacja i zatwierdzanie wyników badań oraz zapewnienie ich rzetelności, zgodności z...
  • Młodsza diagnostka / Młodszy diagnosta weterynaryjny

    Praca.pl   Katowice    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zakres obowiązków: wykonywanie badań laboratoryjnych zgodnie z procedurami (m.in. analiza mikroskopowa moczu, badania parazytologiczne, posiewy mikrobiologiczne), weryfikacja i zatwierdzanie wyników badań z dbałością o ich jakość i zgodność ze standardami, obsługa oraz bieżąca...
  • Młodszy Laborant Weterynaryjny / Młodsza Laborantka Weterynaryjna

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    2 dni
    wykonywanie badań laboratoryjnych (m.in. analiza moczu, badania parazytologiczne, posiewy mikrobiologiczne) weryfikacja i zatwierdzanie wyników badań zgodnie z procedurami jakości; obsługa i bieżąca kontrola aparatury laboratoryjnej; prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej zgodnie z systemem...
  • Młodsza diagnostka / Młodszy diagnosta weterynaryjny

    Praca.pl   Warszawa    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj bez CV
    3 dni
    Zakres obowiązków: Wykonywanie badań laboratoryjnych (m.in. analiza moczu, badania parazytologiczne, posiewy mikrobiologiczne) Weryfikacja i zatwierdzanie wyników zgodnie z procedurami i standardami jakości; Obsługa oraz bieżąca kontrola aparatury laboratoryjnej; Prowadzenie dokumentacji...
  • Młodszy diagnosta weterynaryjny – analityka ogólna (k/m)

    Vetlab Sp. z o.o.   Warszawa, al. Krakowska 110    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    4 dni
    Zadania: Wykonywanie badań laboratoryjnych zgodnie z obowiązującymi procedurami, m.in. wykonywanie mikroskopowej analizy moczu, mikroskopowej analizy parazytologicznej oraz posiewów mikrobiologicznych; Weryfikacja i zatwierdzanie wyników badań oraz zapewnienie ich rzetelności, zgodności z...
  • Specjalista / Specjalistka w Biobanku

    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Do zadań na ww. stanowisku należeć będzie między innymi: Biobankowanie materiału biologicznego zgodnie z obowiązującymi standardami, udział we właściwym przebiegu i funkcjonowaniu procesów wdrażania, utrzymania i doskonalenia systemu zarządzania jakością w Biobanku, udział w...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Biotechnolog Gdańsk
Senior Qualification Specialist

Senior Qualification Specialist

Polpharma Biologics
Gdańsk
praca stacjonarna
2460 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
Senior Qualification Specialist
Gdańsk Science & Technology Park, Trzy Lipy 3
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world
You will take care of:
  • Preparation of qualification documentation: qualification plans, protocols and reports
  • Conducting the qualification tests related to Production/Process Equipment or Quality Control Equipment
  • Initiating and leading the Risk Assessments
  • Monitoring and supervision of system documentation related to qualification activities
  • Conducting trainings on procedures for qualifying activities
  • Conducting activities in accordance with the applicable cGMP, FDA and internal procedures
  • Overseeing the qualification status of equipment and production installations
  • Initiating corrective actions resulting from deviations identified during qualification activities
  • Verification of the qualification documentation and comparison of the obtained results with the acceptance criterion
  • Revising validation and qualification documentation of the Direct Impact Systems
If you have:
  • Higher directional education (biotechnology, biology, pharmacy or technical related fields)
  • Knowledge of the cGMP and FDA regulations
  • Experience with production/ process or quality control equipment
  • Experience in developing qualification documentation in accordance with GDP and GMP principles
  • Experience in conducting qualifying activities on Risk Assessments, DQ, IQ, OQ and PQ
  • Ability to recognize and solve problems independently, good organization skills, ability to work efficiently under time pressure
  • Fluent English
  • Flexibility, communication skills, teamwork spirit
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Rezon Bio

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Podobne oferty

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Operacyjnego Zapewniania Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Badań i Rozwoju oraz pierwszych serii komercyjnych; Weryfikacja dokumentacji GMP w obszarze Departamentu R&D/ Form Stałych; Nadzór nad produkcją pilotażową R&D w zakresie zgodności z obowiązującymi procedurami...
  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewniania Jakości (GMP)

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: samodzielna ocena raportów serii z obszaru R&D oraz pierwszych serii komercyjnych, weryfikacja dokumentacji GMP dla projektów R&D (formy stałe), nadzór nad produkcją pilotażową pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami GMP, monitorowanie działań wyjaśniających...
  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości (QA)

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Twoje zadania: ocena dokumentacji serii (R&D i serie komercyjne) oraz ich zgodności z GMP, kontrola i weryfikacja dokumentacji jakościowej dla obszaru rozwoju i produkcji form stałych, nadzór nad produkcją pilotażową i zgodnością procesów z obowiązującymi standardami, monitorowanie...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Zarządzania Materiałem Biologicznym

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa, Ursynów    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Prowadzenie procesów biobankowania materiału biologicznego (krew, tkanki, DNA/RNA) zgodnie z obowiązującymi standardami; Udział w utrzymaniu i doskonaleniu systemu zarządzania jakością; Obsługa i kontrola zasobów biobanku (materiał, aparatura, dokumentacja) Współpraca z zespołami...
  • Młodszy diagnosta weterynaryjny – analityka ogólna (k/m)

    Vetlab Sp. z o.o.   Katowice, ul. Żeliwna 36    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    12 godz.
    Zadania: Wykonywanie badań laboratoryjnych zgodnie z obowiązującymi procedurami, m.in. wykonywanie mikroskopowej analizy moczu, mikroskopowej analizy parazytologicznej oraz posiewów mikrobiologicznych; Weryfikacja i zatwierdzanie wyników badań oraz zapewnienie ich rzetelności, zgodności z...
  • Młodsza diagnostka / Młodszy diagnosta weterynaryjny

    Praca.pl   Katowice    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zakres obowiązków: wykonywanie badań laboratoryjnych zgodnie z procedurami (m.in. analiza mikroskopowa moczu, badania parazytologiczne, posiewy mikrobiologiczne), weryfikacja i zatwierdzanie wyników badań z dbałością o ich jakość i zgodność ze standardami, obsługa oraz bieżąca...
  • Młodszy Laborant Weterynaryjny / Młodsza Laborantka Weterynaryjna

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    2 dni
    wykonywanie badań laboratoryjnych (m.in. analiza moczu, badania parazytologiczne, posiewy mikrobiologiczne) weryfikacja i zatwierdzanie wyników badań zgodnie z procedurami jakości; obsługa i bieżąca kontrola aparatury laboratoryjnej; prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej zgodnie z systemem...
  • Młodsza diagnostka / Młodszy diagnosta weterynaryjny

    Praca.pl   Warszawa    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj bez CV
    3 dni
    Zakres obowiązków: Wykonywanie badań laboratoryjnych (m.in. analiza moczu, badania parazytologiczne, posiewy mikrobiologiczne) Weryfikacja i zatwierdzanie wyników zgodnie z procedurami i standardami jakości; Obsługa oraz bieżąca kontrola aparatury laboratoryjnej; Prowadzenie dokumentacji...
  • Młodszy diagnosta weterynaryjny – analityka ogólna (k/m)

    Vetlab Sp. z o.o.   Warszawa, al. Krakowska 110    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    4 dni
    Zadania: Wykonywanie badań laboratoryjnych zgodnie z obowiązującymi procedurami, m.in. wykonywanie mikroskopowej analizy moczu, mikroskopowej analizy parazytologicznej oraz posiewów mikrobiologicznych; Weryfikacja i zatwierdzanie wyników badań oraz zapewnienie ich rzetelności, zgodności z...
  • Specjalista / Specjalistka w Biobanku

    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Do zadań na ww. stanowisku należeć będzie między innymi: Biobankowanie materiału biologicznego zgodnie z obowiązującymi standardami, udział we właściwym przebiegu i funkcjonowaniu procesów wdrażania, utrzymania i doskonalenia systemu zarządzania jakością w Biobanku, udział w...