Specjalista Analityki Rozwoju Produktu
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
- Samodzielne prowadzenie prac związanych z opracowywaniem, kwalifikacją oraz walidacją nowych metod analitycznych lub modyfikacją istniejących metod dla farmakologicznie aktywnych cząstek biologicznych oraz produktu leczniczego celem rejestracji, badań przedklinicznych i wdrażania w skali półtechnicznej
- Prowadzenie badań rozszerzonej charakterystyki nowych postaci leków biotechnologicznych pod względem biologicznym i / lub fizykochemicznym
- Współpraca i komunikacja z innymi działami firmy, a także z partnerami zewnętrznymi w ramach rozwijanych metod analitycznych.
Jeśli posiadasz:
- Wykształcenie wyższe biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne lub farmaceutyczne
- Minimum 3–letnie doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym (mile widziane doświadczenie w pracy w przemyśle farmaceutycznym)
- Doświadczenie w pracy z białkami, w szczególności z przeciwciałami monoklonalnymi, bardzo dobra znajomość biochemii i metod analitycznych
- Bardzo dobrą znajomość zaawansowanych technik analitycznych (chromatografia jonowymienna, powinowactwa, oddziaływań hydrofobowych, w układzie faz odwróconych i normalnych, techniki elektroforetyczne i spektroskopowe, ELISA, blotting, PCR, oznaczenia oparte na komórkach i związane z nimi hodowle komórek), planowanie, opracowywanie, optymalizacja, kwalifikacja i walidacja metod analitycznych
- Bardzo dobrą znajomość oprogramowania do obsługi aparatury analitycznej
- Znajomość regulacji z zakresu systemów GLP oraz GMP, wytycznych EMA,FDA dotyczących analizy produktów biotechnologicznych, w tym biopodobnych
- Bardzo dobrą znajomość języka angielskiego
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.