Specjalista Analityki Rozwoju Produktu
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
- Samodzielne prowadzenie prac związanych z opracowywaniem, kwalifikacją oraz walidacją nowych metod analitycznych lub modyfikacją istniejących metod dla farmakologicznie aktywnych cząstek biologicznych oraz produktu leczniczego celem rejestracji, badań przedklinicznych i wdrażania w skali półtechnicznej
- Prowadzenie badań rozszerzonej charakterystyki nowych postaci leków biotechnologicznych pod względem biologicznym i / lub fizykochemicznym
- Współpraca i komunikacja z innymi działami firmy, a także z partnerami zewnętrznymi w ramach rozwijanych metod analitycznych.
Jeśli posiadasz:
- Wykształcenie wyższe biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne lub farmaceutyczne
- Minimum 3–letnie doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym (mile widziane doświadczenie w pracy w przemyśle farmaceutycznym)
- Doświadczenie w pracy z białkami, w szczególności z przeciwciałami monoklonalnymi, bardzo dobra znajomość biochemii i metod analitycznych
- Bardzo dobrą znajomość zaawansowanych technik analitycznych (chromatografia jonowymienna, powinowactwa, oddziaływań hydrofobowych, w układzie faz odwróconych i normalnych, techniki elektroforetyczne i spektroskopowe, ELISA, blotting, PCR, oznaczenia oparte na komórkach i związane z nimi hodowle komórek), planowanie, opracowywanie, optymalizacja, kwalifikacja i walidacja metod analitycznych
- Bardzo dobrą znajomość oprogramowania do obsługi aparatury analitycznej
- Znajomość regulacji z zakresu systemów GLP oraz GMP, wytycznych EMA,FDA dotyczących analizy produktów biotechnologicznych, w tym biopodobnych
- Bardzo dobrą znajomość języka angielskiego