Specjalista ds. Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Zarządzanie badaniami klinicznymi w wyznaczonym kraju z zastosowaniem wcześniej wyznaczonych kryteriów realizacji projektu, dotyczących parametrów oceny jakościowej i ilościowej wykonywanych zadań,
- Planowanie i nadzór nad realizacją zadań zgodnie z ustalonym harmonogramem, obejmującym następujące etapy: ocenę wykonalności badania, wybór i kwalifikację ośrodka badawczego, rekrutację pacjentów do badania, monitorowanie i zamknięcie badania,
- Koordynację współpracy pomiędzy Spółką Adamed Pharma jako sponsorem badania a zewnętrznymi wykonawcami zadań (zleceniobiorcami) oraz badaczami,
- Uczestnictwo w przygotowywaniu założeń badawczych do badań klinicznych (w tym dokonywanie oceny kosztów badań), przy aktywnej współpracy z agencjami rejestracyjnymi,
- Ocenę kosztów i przygotowywanie założeń projektów zgłaszanych do procesu prenominacyjnego, w zakresie fazowych badań klinicznych,
- Nawiązywanie i utrzymywanie kontaktów z ośrodkami klinicznymi i innymi ośrodkami o charakterze naukowym, badaczami i/lub ekspertami zewnętrznymi.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: medycyna, farmacja, biologia, chemia, biotechnologia lub pokrewne,
- Około 2-3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w Dziale Badań Klinicznych lub Dziale Medycznym,
- Dobra znajomość europejskich regulacji prawnych (wytycznych, dyrektyw) dotyczących badań klinicznych (w tym również opisanych w EudraLex - Volume 10),
- Posiadanie bieżącej wiedzy na temat przepisów i regulacji prawnych, w tym zasad ICH-GCP,
- Zaawansowana znajomość języka angielskiego.