Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...
Poszukujemy samodzielnej i zaangażowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie i doskonalenie funkcjonujących systemów zarządzania jakością w naszych zakładach produkcyjnych. Stanowisko łączy nadzór nad przestrzeganiem standardów jakościowych z aktywnym udziałem w...
Twój zakres obowiązków Zarządzanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301 oraz standardu BRCGS i zasad systemu HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przygotowywanie...
Opis stanowiska: Zarządzanie, rozwijanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania w oparciu o ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301, BRCGS oraz HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy przed jednostkami certyfikującymi i klientami....
Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie,...
Weryfikowanie jakości surowców, materiałów i usług wykorzystywanych w działalności firmy oraz wyrobów gotowych przeznaczonych do wysyłki. Sprawowanie nadzoru nad jakością i zgodnością przyjmowanych oraz wydawanych z magazynu produktów i materiałów. Obsługa procesu reklamacyjnego, w...
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. dokumentacji GMP
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń URS, instrukcje (INH, INS, INU) procedury (POH, POM, POD) oraz nadzór nad dokumentacją
Tworzenie i uzupełnianie dokumentacji do urządzeń oraz nadzór nad dokumentacją
Tworzenie i nadzór nad dziennikami pracy i urządzeń
Tworzenie wzorów i formatek dokumentów szarżowych do pracy w systemie GMP
Tworzenie dokumentów procesowych, związanych z wytwarzaniem biotechnologicznych substancji czynnych
Archiwizowanie dokumentacji, prowadzenie spisu dokumentów
Wsparcie przy pracach administracyjnych
Wymagania
Minimum roczne doświadczanie w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (w zakresie dokumentacji niezbędnej do funkcjonowania działu wytwarzania, GDP)
Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...
Poszukujemy samodzielnej i zaangażowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie i doskonalenie funkcjonujących systemów zarządzania jakością w naszych zakładach produkcyjnych. Stanowisko łączy nadzór nad przestrzeganiem standardów jakościowych z aktywnym udziałem w...
Twój zakres obowiązków Zarządzanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301 oraz standardu BRCGS i zasad systemu HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przygotowywanie...
Opis stanowiska: Zarządzanie, rozwijanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania w oparciu o ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301, BRCGS oraz HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy przed jednostkami certyfikującymi i klientami....
Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie,...
Weryfikowanie jakości surowców, materiałów i usług wykorzystywanych w działalności firmy oraz wyrobów gotowych przeznaczonych do wysyłki. Sprawowanie nadzoru nad jakością i zgodnością przyjmowanych oraz wydawanych z magazynu produktów i materiałów. Obsługa procesu reklamacyjnego, w...