Ogłoszenie numer: 10093552, z dnia 2025-08-03
Klient portalu Praca.pl
Specjalista ds. jakości badań klinicznych
Miejsce pracy: Bydgoszcz
Opis stanowiska
- Wsparcie zapewnienia wysokiej jakości danych i wyników w badaniach
- Nadzór nad realizacją badań zgodnie z ICH GCP: świadoma zgoda, bezpieczeństwo pacjenta, zarządzanie lekiem, zgodność z protokołem
- Uczestnictwo w audytach sponsorskich i regulatorowych oraz prowadzenie audytów wewnętrznych
- Przygotowywanie raportów z audytów i rekomendowanie działań korygujących
- Prowadzenie ewidencji audytów, kontroli i SOP w obszarze badań klinicznych
- Tworzenie i koordynacja rocznych planów szkoleń w zakresie GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK/PD
- Prowadzenie dedykowanych szkoleń dla personelu i zespołów badawczych
- Opracowywanie i aktualizacja procedur i instrukcji specyficznych dla badań
- Wsparcie monitorów badań klinicznych przy przygotowaniu CAPA i nadzór nad wdrożeniem działań naprawczych
- Przygotowywanie merytorycznej części raportów jakości dla ABM
Wymagania
- Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (biotechnologia, biologia, zdrowie publiczne itp.)
- Min. 3 lata doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym min. rok na podobnym stanowisku
- Aktualny certyfikat GCP i bardzo dobra znajomość zasad GCP oraz regulacji prawnych
- Znajomość języka angielskiego na poziomie co najmniej średnio zaawansowanym
- Dokładność, umiejętność analizy i samodzielność w działaniu
- Mile widziane
- Studia podyplomowe lub kurs z zakresu audytu wewnętrznego
Oferujemy
- Zatrudnienie na umowę o pracę w renomowanej uczelni w pełnym wymiarze czasu pracy
- Dodatkowe wynagrodzenie roczne („trzynastka”) i dodatkowe dni wolne
- Możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
- Ubezpieczenie grupowe i prywatna opieka medyczna
- Pakiet świadczeń socjalnych: dofinansowanie biletów kulturalnych/sportowych, karty PZU Sport, dofinansowanie żłobków/przedszkoli, wypoczynku dzieci i młodzieży, preferencyjne pożyczki
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.