Specjalista ds. Kontroli Jakości (Weryfikacja i Stabilność) [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pabianice
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Zarządzanie procesem wkładania i wyjmowania prób do badań stabilności zgodnie z zatwierdzonym harmonogramem, kontrola warunków klimatycznych urządzeń stosowanych do procesu sezonowania,
- Tworzenie/aktualizacja kart badań stabilności (w zależności od powierzonego zakresu obowiązków), analiza statystyczna otrzymanych wyników - tworzenie raportów z rocznego przeglądu produktów (PQR),
- Uczestniczenie w prowadzonych postępowaniach wyjaśniających OOS i OOT,
- Opracowywanie dokumentów systemowych, aktualizacja dokumentacji analitycznej - wycofanie i wprowadzenie nowych edycji dokumentacji do obszaru,
- Udział w audytach kontrahentów i audytach instytucji nadzorujących,
- Współpraca z działami rejestracji, Zapewnienia Jakości i Zapewnienia Zgodności,
- Analiza bieżących danych będących wynikiem przeprowadzonych analiz w ramach Programu Badań Stabilności,
- Udział w postępowaniach wyjaśniających dotyczących produktów.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe (kierunki: Chemia, Farmacja, Biotechnologia, Technologia Chemiczna i pokrewne),
- Minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej,
- Wiedza z zakresu chemii ogólnej i analitycznej,
- Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC),
- Wiedza na temat pracy w środowisku GMP (GxP) oraz nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi,
- Znajomość procesu wytwórczego oraz rejestracyjnego w firmie farmaceutycznej,
- Znajomość wytycznych ICH i WHO dotyczących badań stabilności,
- Umiejętność poruszania się po dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD,
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.