Specjalista ds. Kontroli Jakości
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
- Udział w projekcie związanym z uruchomieniem nowego laboratorium w zakładzie biotechnologii
- Opracowywanie nowej i aktualizowanie istniejącej dokumentacji (instrukcje procedury, plany pobierania próbek, specyfikacje, certyfikaty, analizy ryzyka),
- Współpraca z laboratoriami wewnętrznymi/zewnętrznymi w zakresie zarządzania próbami analitycznymi
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz realizacja zaleceń poaudytowych
- Udział we wdrożeniu i utrzymaniu systemu zarządzania laboratorium LIMS,
- Zarządzanie próbami (rejestracja, dzielenie próbek produktów, dystrybucja próbek do badań)
- Prowadzenie działań wyjaśniających, korygujących i zapobiegawczych oraz kontroli zmian
Jeśli posiadasz:
- Wykształcenie wyższe, ze specjalizacją w dziedzinach: biotechnologia, biologia, chemia lub pokrewne
- Doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym lub laboratorium Kontroli Jakości w obszarach farmaceutycznych lub biotechnologicznych (minimum 2 lata)
- Znajomość przepisów i wytycznych dotyczących dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) i Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zawartych w wytycznych ICH, FDA, EMEA i krajowych,
- Dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Gotowość do pracy zmianowej
- Umiejętności organizacyjne oraz chęć do pracy zespołowej