Specjalista ds. Kontroli Jakości
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
- Udział w projekcie związanym z uruchomieniem nowego laboratorium w zakładzie biotechnologii
- Opracowywanie nowej i aktualizowanie istniejącej dokumentacji (instrukcje procedury, plany pobierania próbek, specyfikacje, certyfikaty, analizy ryzyka),
- Współpraca z laboratoriami wewnętrznymi/zewnętrznymi w zakresie zarządzania próbami analitycznymi
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz realizacja zaleceń poaudytowych
- Udział we wdrożeniu i utrzymaniu systemu zarządzania laboratorium LIMS,
- Zarządzanie próbami (rejestracja, dzielenie próbek produktów, dystrybucja próbek do badań)
- Prowadzenie działań wyjaśniających, korygujących i zapobiegawczych oraz kontroli zmian
Jeśli posiadasz:
- Wykształcenie wyższe, ze specjalizacją w dziedzinach: biotechnologia, biologia, chemia lub pokrewne
- Doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym lub laboratorium Kontroli Jakości w obszarach farmaceutycznych lub biotechnologicznych (minimum 2 lata)
- Znajomość przepisów i wytycznych dotyczących dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) i Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zawartych w wytycznych ICH, FDA, EMEA i krajowych,
- Dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Gotowość do pracy zmianowej
- Umiejętności organizacyjne oraz chęć do pracy zespołowej
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.