Specjalista ds. Kwalifikacji Urządzeń Laboratoryjnych (Kontrola Jakości)
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Udział w projektach realizowanych w ramach Działu Kontroli Jakości.
- Wykonywanie konserwacji, kalibracji i kwalifikacji sprzętu laboratoryjnego zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i procedurami.
- Udział w kwalifikacji urządzeń w kontroli jakości dokonywanej przez serwis zewnętrzny.
- Kontrola terminowości i prawidłowości prac konserwacyjnych, naprawczych i kwalifikacyjnych urządzeń.
- Tworzenie dokumentów takich jak: instrukcje obsługi, protokoły kwalifikacyjne, analizy ryzyka itp.
- Udział w procesach kontroli zmian sprzętu laboratoryjnego.
- Udział w badaniach, działaniach korygujących i zapobiegawczych dotyczących sprzętu laboratoryjnego.
- Udział w przygotowaniu obszaru Kontroli Jakości do audytów GMP i certyfikacji, reagowanie na wyniki audytu oraz usuwanie braków.
- Wypracowanie standardowych procedur, instrukcji oraz przeszkolenie w ich zakresie.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe ze specjalizacją na kierunkach: chemia, biotechnologia, biochemia lub pokrewne.
- Doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym lub laboratorium kontroli jakości w zakładach farmaceutycznych lub biotechnologicznych (min. 3 lata).
- Znajomość budowy i działania sprzętu laboratoryjnego.
- Znajomość walidacji systemów komputerowych.
- Znajomość przepisów i wytycznych dotyczących dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) i dobrej praktyki wytwarzania (GMP) zawartych w ICH, FDA, EMEA i wytycznych krajowych, a także integralności danych.
- Znajomość pakietu MS Office.
- Angielski na poziomie komunikatywnym.
- Umiejętność pracy w dynamicznym, zmieniającym się otoczeniu.
- Dobre umiejętności organizacyjne i komunikacyjne.