Specjalista ds. Kwalifikacji Urządzeń Laboratoryjnych (Kontrola Jakości)
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
- Udział w projektach realizowanych w ramach Działu Kontroli Jakości.
- Wykonywanie konserwacji, kalibracji i kwalifikacji sprzętu laboratoryjnego zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i procedurami.
- Udział w kwalifikacji urządzeń w kontroli jakości dokonywanej przez serwis zewnętrzny.
- Kontrola terminowości i prawidłowości prac konserwacyjnych, naprawczych i kwalifikacyjnych urządzeń.
- Tworzenie dokumentów takich jak: instrukcje obsługi, protokoły kwalifikacyjne, analizy ryzyka itp.
- Udział w procesach kontroli zmian sprzętu laboratoryjnego.
- Udział w badaniach, działaniach korygujących i zapobiegawczych dotyczących sprzętu laboratoryjnego.
- Udział w przygotowaniu obszaru Kontroli Jakości do audytów GMP i certyfikacji, reagowanie na wyniki audytu oraz usuwanie braków.
- Wypracowanie standardowych procedur, instrukcji oraz przeszkolenie w ich zakresie.
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe ze specjalizacją na kierunkach: chemia, biotechnologia, biochemia lub pokrewne.
- Doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym lub laboratorium kontroli jakości w zakładach farmaceutycznych lub biotechnologicznych (min. 3 lata).
- Znajomość budowy i działania sprzętu laboratoryjnego.
- Znajomość walidacji systemów komputerowych.
- Znajomość przepisów i wytycznych dotyczących dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) i dobrej praktyki wytwarzania (GMP) zawartych w ICH, FDA, EMEA i wytycznych krajowych, a także integralności danych.
- Znajomość pakietu MS Office.
- Angielski na poziomie komunikatywnym.
- Umiejętność pracy w dynamicznym, zmieniającym się otoczeniu.
- Dobre umiejętności organizacyjne i komunikacyjne.
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.