Specjalista ds. Rejestracji [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pabianice
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Przygotowywanie i weryfikacja dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego i innymi wytycznymi obowiązującymi w EU oraz na rynkach poza Unią Europejską
- Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu i/lub przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz aktualizacja dokumentacji;
- Stały nadzór nad aktualnością dokumentacji rejestracyjnej;
- Śledzenie zmian uregulowań prawnych, polskich i unijnych, dotyczących procesu rejestracji leków i/lub badań klinicznych;
- Opracowywanie i weryfikowanie innej dokumentacji z podległego obszaru zgodnie z wymogami prawa farmaceutycznego i innymi wytycznymi;
- Sprawdzanie zgodności dokumentów;
- Przygotowywanie wewnętrznych szkoleń z podległego obszaru;
- Umowa na zastępstwo;
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenia wyższego, profil chemiczny, farmaceutyczny lub biologiczny będzie dodatkowym atutem,
- Znajomości wymagań prawnych w zakresie rejestracji produktów leczniczych, materiałów medycznych, suplementów diety i kosmetyków na rynkach Unii Europejskiej i poza Unią Europejską
- Dobrej znajomości j. angielskiego w mowie i piśmie (j. rosyjski mile widziany);
- Znajomości programów MS Word, MS Excel i Outlook;
- Nastawienia na jakość i terminowość wykonywanych zadań;
- Umiejętności organizowania pracy własnej oraz współpracy w zespole.