Specjalista ds. Systemów Zarządzania Jakością GMP

Opis stanowiska

• Tworzenie, aktualizacja i optymalizacja specyfikacji, instrukcji, procedur i innych dokumentów w systemie zarządzania jakością,
• Przygotowywanie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń i urządzeń (w tym URS) oraz nadzór nad jej poprawnością,
• Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli Zanieczyszczeń),
• Przygotowywanie materiałów przetargowych i odpowiedzi na zapytania ofertowe,
• Utrzymywanie dzienników pracy i urządzeń oraz opracowywanie wzorów dokumentów zgodnych z wymaganiami GMP,
• Archiwizacja dokumentacji, prowadzenie spisu dokumentów,
• Przeprowadzanie analiz i kontroli ryzyka,
• Współpraca z klientami zewnętrznymi w zakresie dokumentacji jakościowej oraz wsparcie prac administracyjnych.

Wymagania

• Minimum roczne doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (w zakresie dokumentacji w dziale produkcji zgodnie z GMP),
• Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: biotechnologia, biochemia, mikrobiologia, inżynieria procesowa lub pokrewne),
• Znajomość systemów zarządzania jakością; mile widziana wiedza o GMP, GDP, ISO oraz GLP,
• Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office,
• Znajomość języka angielskiego na poziomie co najmniej B2,
• Doskonała organizacja pracy, komunikatywność i umiejętność pracy zespołowej,
• Otwartość na zmiany oraz zaangażowanie w podejmowanie nowych wyzwań.

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
• Wynagrodzenie odpowiadające kwalifikacjom i doświadczeniu,
• Atrakcyjny pakiet benefitów: prywatna opieka medyczna, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowana karta sportowa, ZFŚS oraz bezpłatny transport,
• Udział w innowacyjnych projektach badawczych,
• Możliwość rozwoju naukowego i awansu w strukturach firmy,
• Pracę w energicznym i wspierającym zespole.